刘克洋，刘思敏，王 丹，张 娟，黄永富，李 鹏，岳卫华*

（1.北京市医疗器械检验所材料一室，北京101111；2.北京化工大学有机无机复合材料国家重点实验室，北京100029）

0 引言

2020 年3 月11 日，世界卫生组织（World Health Organization，WHO）宣布新型冠状病毒肺炎疫情构成全球大流行[1]。根据WHO 官方报告，截至2020 年9 月9 日，全球共有确诊患者27 486 960 例，死亡894 983 例[2]。疫情的暴发导致医用口罩、防护服等防疫物资的全球性供应短缺。口罩作为不可或缺的个人防护用品，在疫情防控中发挥了重要作用。保持社交距离和佩戴口罩也是中国在短时间内取得抗疫胜利的重要经验[3]。北京市医疗器械检验所作为医用生物防护产品标准化技术归口单位，自非典型肺炎疫情之后先后制订了有关医用防护口罩和外科口罩检测的国家和行业标准。本研究主要对医用外科口罩、防护口罩的颗粒过滤效率（particle filtration efficiency，PFE）、细菌过滤效率（bacterial filtration efficiency，BFE）和病毒过滤效率（viral filtration efficiency，VFE）进行评价，以期为医用外科口罩、防护口罩的科学使用和标准的修订提供数据支撑。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 菌株

金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（ATCC 13706）和大肠杆菌噬菌体Phi-X174（ATCC 13706-B1），均购自美国Microbiologics 公司。

1.1.2 主要试剂、仪器

试剂：1%蛋白胨溶液（每升水含蛋白胨10 g、氯化钠5 g，pH 值为7.0～7.5），胰蛋白胨大豆琼脂（tryptonesoyagar，TSA）（90mm 平板含27～30 mL 培养基），噬菌体营养肉汤、上层和下层营养琼脂培养基[4]。

仪器：TSI 8130A 自动滤料分析仪（美国TSI 公司），ZR-1000 细菌过滤效率实验系统、Anderson 6级采样器、ZR-C01 型和ZR-C01A 型气溶胶发生器（青岛众瑞智能仪器有限公司），HRH-WAG6 型6 孔液体气溶胶发生器（北京慧荣和科技有限公司）。

1.2 实验方法

1.2.1 医用外科口罩对不同粒径细菌气溶胶的过滤效率研究