郭 晨 李 夕 郭珮怡 杨建刚 杨海燕 曹爱兰 张 俏

1.陕西医药控股医药研究院有限公司药物质量研究部，陕西西安 710000；2.陕西省食品药品监督检验研究院，陕西西安 710000；3.陕西中药研究所 陕西医药信息中心，陕西咸阳 712000

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花，具有清热解毒，疏散风热的功效[1-2]。金银花作为传统中药材，含有黄酮类、有机酸类、环烯醚萜苷类、三萜皂苷类、挥发油类、无机元素类、有机元素类等[3-5]多种化学成分，在解热、抗炎[6-9]、抗菌[10-13]、抗病毒[14-15]等方面均发挥较显著疗效，同时在抗肿瘤、抗衰老、抗氧化、降低血糖、保肝、保护肺脏、保护神经、治疗妇科疾病等方面亦表现出一定的作用[16]。由于该药化学成分种类较多、极性强、含量差异大，采用传统方法研究金银花中的有效成分难度较大、耗时较长，因此，找到快速、高效地方法对金银花中的化学成分进行分析、检测、辨别，对提升其质量标准具有重要意义[17]。

金银花配方颗粒是以金银花药材为原料，经过提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备而成，失去了金银花药材的外观特征，难以直接鉴别，且很难用某一成分作为质量控制指标来全面衡量配方颗粒的品质，需要制订专属性、重复性更强且更加有效的方法来控制金银花药材配方颗粒的质量。特征图谱的研究能很好地为金银花配方颗粒在化学成分层面上的定性鉴别提供依据。为保证金银花配方颗粒安全、有效、质量可控，本研究采用HPLC法建立金银花药材、标准汤剂、中间体、配方颗粒的特征图谱，并比较四者主要化学成分的差异。……