杨群智，张 舸，费雅楠，付 爽，闫 冰

(北京市海淀医院，北京大学第三医院海淀院区风湿免疫科，北京 100080)

关于原发性干燥综合征(primary Sjögren’s syndrome，pSS)继发间质性肺炎的治疗，目前尚无统一共识，治疗常以激素和免疫抑制剂为主，其中环磷酰胺(cyclophosphamide，CTX)应用最为广泛。但因CTX具有骨髓抑制、肝功能损伤、潜在致肿瘤风险、生殖毒性、出血性膀胱炎等副作用限制了其在部分患者中的应用。近年来已有多项研究发现，沙利度胺具有调节免疫、抗炎和抑制血管增生的作用，可以改善间质性肺炎患者的临床症状和肺功能[1-2]。本研究通过临床对照实验，观察沙利度胺治疗pSS继发轻中度非特异性间质性肺炎(nonspecific interstitial pneumonia，NSIP)的疗效。

1 资料与方法

1.1 研究对象及分组

选取2016年5月至2017年12月在北京市海淀医院风湿免疫科住院的pSS继发NSIP患者，入组患者均符合2002年欧美专家共识组(American-European Consensus Group，AECG)分类标准。纳入标准：(1)有咳嗽、胸闷、气短等呼吸道症状1个月以上；(2)肺功能检查提示限制性通气障碍、弥散功能减低；(3)根据肺部高分辨率CT影像特征诊断为NSIP；(4)肺部高分辨率CT的Warrick评分<15分的轻中度肺间质病变(interstitial lung disease, ILD)。排除标准：(1)怀孕或有生育要求的适龄女性；(2)近2周有呼吸道感染，或合并慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、支气管炎扩张、结核、哮喘、肿瘤等其他肺部疾病；(3)服用血管紧张素转化酶抑制剂类药物导致咳嗽；(4)对沙利度胺过敏或不耐受；(5)严重肝、肾功能障碍；(6)周围神经病变；(7)合并除pSS以外的其他自身免疫性疾病;(8)肺部高分辨率CT的Warrick评分≥15分的ILD；(9)未应用过糖皮质激素，近2年来未使用来氟米特治疗。符合入组条件的患者共49例，本研究通过北京市海淀医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

采用前瞻性开放标签的研究方法，应用数字随机表法将49例患者分为观察组和对照组，其中观察组26例，包括女性23例、男性3例，平均年龄(53.8±21.3)岁，平均病程(58.8±25.8)个月；对照组23例，包括女性20例、男性3例，平均年龄(51.2±22.3)岁，平均病程(56.3±29.7)个月。两组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。随访期间除2例患者(观察组和对照组各1例)因治疗方案发生改变而退出，观察组中1例患者因出现末梢神经感觉异常而退出外，最终共有46例完成随访。