时晶，倪敬年，司芸芳，魏明清，张学凯，李婷，田浩林，黄强，梁俊杰，王永炎，田金洲

（1.北京中医药大学东直门医院，北京 100700；2.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700）

阿尔茨海默病（AD）是一个连续疾病谱概念，生物学改变、临床症状呈现渐进发展过程，可以区分为临床前期、轻度认知损害期及痴呆期，而痴呆又进一步分为始动期（早期）、进展期（中期）和恶化期（晚期）[1]。随着人口老龄化，痴呆患病人数不断增加，而治疗手段却非常有限。AD的Aβ级联假说催生多项针对Aβ的药物开发，如γ-水解酶抑制剂Semagacestat和免疫治疗药物Bapineuzumab[2-3]。研究结果证实此类药物可以改变与AD相关的生物标志物，却不能改善临床症状，AD仍然是一个无法治愈的疾病。中医药治疗使用非常广泛，也有很多改善症状的临床报道，但缺乏系统的研究。在中医古籍中，AD常被归为健忘或痴呆，不同阶段表现为不同证候表型。临床调查显示痴呆常见的证候包括脾肾亏虚、痰浊蒙窍、瘀血阻络、阴虚内热等，在AD疾病发展过程中表现为启动于肾虚，进展于痰、瘀、火，终末期则表现为毒盛虚极的证候演变规律[4]。因此，补肾法成为中医治疗AD的主要方法，文章对补肾法中药治疗AD的临床试验进行了系统评价，总结规律，以期促进AD中药疗法的合理使用。

1 资料与方法

1.1 文献纳入、排除标准 纳入标准：采用了随机对照设计方案，研究对象为AD所致痴呆，试验组的干预措施为补肾类中药制剂，或者联合常规西药；对照组的干预措施为中成药或常规西药。……