字立源，黄苏金，陈桂余，杨婧涓,兰晓燕，尹潇, 胡付娟,朱碧姝，杨雪，朱荣华

云南保山市中心血站检验科，云南保山 678000

我国是HBV 的高流行地区约占总传染病总数的1/3，我国的 HBV 人群感染率(HBsAg 阳性率 7.18%)。HBsAg 为HBV 感染的最主要指标，是采供血机构保障血液安全必检项目之一，尽管随着科学技术的发展，检测方法、检测技术均有所提高，减低了因输血传播疾病的风险，但输血传播乙肝病毒（HBV）的风险仍然是血液安全面临的巨大挑战。目前检测HBsAg 的主要方法是酶联免疫吸附试验（ELISA），简便、快速、特异、成本低、且灵敏度较高。特别适用于大批量献血者筛查及健康体检。由于窗口期的世界性难题，该站采用两个厂家酶联免疫吸附试验试剂进行两遍检测，酶免检测无反应性标本，再进行1 遍核酸检测。对弱反应性标本设置灰区，灰区范围为（0.5≤S/CO＜1）。灰区的设置一直是采供血机构检测实验室讨论的热点问题，既要保障血液安全，又不能让无辜的献血者淘汰，避免血液的浪费。该中心血站2016 年1 月—2017年6 月以无偿献血者标本27 214 份为样本，对灰区的设置进行相关分析，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料来源

该中心血站对无偿献血者标本27 214 份，酶免采用HBsAg 酶联免疫吸附试剂盒A 和B 两个厂家，该实验室两试剂均设有灰区，0.5≤S/CO＜1,双试剂有反应性，则报告有反应性；单试剂有反应性，双孔复查，复查只要其中一孔有反应性，则报告有反应性，两孔均为无反应性，则报告无反应性。报告为反应性标本。所有检验标本均同时进行HBV-DNA 检测，委托第三方血站采用诺华检测系统进行检测。……