彭宝莹，唐娇，王进博，熊习昆，李欣*

1.广东省疾病预防控制中心卫生毒理所，广东 广州 511430；2.国家市场监督管理总局 食品审评中心 国家中药品种保护审评委员会，北京 100070

桑叶为桑科植物桑MorusalbaL.的干燥叶，初霜后采收，除去杂质，晒干。桑叶于2002年被列入《按照传统既是食品又是中药材物质目录》，其作为保健食品原料已拥有广泛的研究和使用基础。现代医学研究表明，桑叶的主要功效为辅助降血糖，此外桑叶还有调血脂、增强免疫力、通便、减肥、祛黄褐斑等功效。本研究在国内外学者研究进展的基础上，对桑叶的安全性及功能性评价等方面展开文献研究分析，为桑叶进入保健食品原料目录推行保健食品备案制提供参考。

1 桑叶的食用和使用情况

1.1 我国人群食用和使用情况

桑叶在我国具有显著的资源优势，是我国古代传统医方中的常见药材。《本草纲目》中记载：“叶煎代茶、能止消渴”“炙熟煎饮、代茶止渴”[1]。《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版中桑叶推荐用量为5～10 g[2]。现在临床用药的使用方法为霜桑叶代茶饮，降低糖尿病患者血糖，推荐剂量为10～20 g，如果是鲜品，则需要用量加倍[3]；桑叶单用研末，每次6～9 g，米饮调服，或水煎服，每次9～15 g，用于治疗内热亢盛所致汗；清代医家使用桑叶止汗十分普遍，陈士铎在《辨证录》敛汗汤、收汗丹中均用到桑叶。《石室秘录》治贫苦人大汗方中，桑叶十四片，治大汗亡阳，甚至在遏汗丸中用桑叶500 g，列为首药，用量非常大；有研究认为，桑叶止汗用量宜大，每剂30 g起用，往往需加量至60～90 g时见效显著，最多达120 g，并且在临床使用中未见大剂量桑叶引起的不良反应[4-5]；……