摘 要：近年来，科学技术的飞速发展，为药物合成工艺水平的快速提升提供了有力保障，针对药物处理技术越趋合理化、科学化。本研究中针对药物冻干技术进行分析，阐述冻干技术特点，最后针对药物冻干工艺设计优化进行深入研究，并且以注射用美拉唑钠冻干粉针剂作为研究对象，阐述其具体优化方法，通过实验研究，证明该品种满足冻干粉针剂的各项指标需求。

关键词：药物;冻干工艺;设计;优化

近年来随科学技术的发展，药物处理技术逐渐完善，药物经过处理之后可提升药物保存时间，确保药物不变质，能够在规定时间内发挥其作用。药物冻干工艺是药物处理的关键技术，药物进行冻干之后通常会呈现多孔形状，便于长时间保存，同时能够进行水分重新吸收，利于恢复药物活性，因此，在口服以及速溶药物中冻干技术具有广泛的应用，并且在固体蛋白质以及药物包埋体脂质体制备中冻干技术的应用范围较广。20世纪80年代，人们不断扩大药物需求量，因此药物冻干技术获得快速发展，并且在药物冻干损伤、保护机制方面获得一定成就。由于药物冻干工艺本身涉及多项学科内容，在实际应用过程中还存在很多问题，在本研究中，主要以注射用美拉唑钠这种冻干剂作为研究对象，阐述其药物冻干工艺流程方法。

1 药物冻干工艺

从其概念上来看，药物冻干工艺是指能够稳定进行物质干燥的过程，在这一过程中药物溶液会结晶，形成相关结构之后，通过深化解析将溶液数量减小至无法维持生物生长或化学反应的程度。……