＊姜奕甫

（吉林司法警官职业学院 吉林 130000）

前言

随着我国社会的不断发展进步，医药卫生行业也已经取得了长足的发展。药品安全更是引起了社会各界的广泛关注。在开展药品监督管理工作过程中，为了使检测过程更加具有规范化和有效性，并且为了确保检测结果的正确性和科学性，作为药品检测的工作人员应科学合理的应用化学仪器分析技术，从而对药品质量进行严格的管控，进而确保人们的生命健康安全。

1.光谱检测技术

(1)紫外-可见分光光度法

紫外-可见分光光度法是一种较为成熟常用的分析方法，其利用药物当中的物质分子在190～80Onm波长范围内的辐射吸收，测定物质在不同波长处的吸光度。相较于其他检测技术，其操作更为简单便捷，不仅能够测定某些物质最大吸收波长，还能通过比色法测定出物质的具体含量。在日常的检测中，紫外光谱通常用来对一些较大的共轭体系或发色官能团的化合物进行检验，从而推导出化合物分子骨架中是否包含着共轭体系，如苯环等。

另外，有些化合物对紫外线吸收力较弱，且紫外光谱相对简单，所以特征性不是非常明显，因此，对于那些不能被紫外光谱完全鉴别出分子结构的物质，应与其他检测方法配合才能得出想要的结论。还有就是此种方法还被用来测定药品的含量，例如测定风味豆豉中亚硝酸盐的含量、氨甲苯酸葡萄糖注射液中氨甲苯酸的含量等，再就是用来分析农药及其残留物中的有害物质等。

(2)原子吸收光谱法

原子吸收光谱法又被称为原子吸收分光光度法，主要被用来对药物成分进行分析，其可分为直接法和间接法两种，直接法是指对药物分子中的金属原子、离子等极易测定的成分进行测定。而间接法则是指结合药物分子的基因特性，通过一些化学反应和金属离子间产生反应进行溶解或沉淀等，之后经过分离萃取来测定出药物的成分。原子吸收光谱法具有可操作性强、精密度高以及用样量较小等优势，但也具有一定的不足之处，例如：不可以多种元素同时进行分析、标准工作曲线的线性范围较窄以及对极易形成稳定化合物的元素检测能力偏差等。原子吸收光谱法主要用于微量元素的分析、有机成分的分析以及其他杂质测定等。

(3)红外光谱法

红外光谱法是红外吸收光谱法的简称，其是以红外区域电磁波连续光谱为辐射源照射样品，记录下样品吸收曲线的一种光学法，是分析有机化合物的重要方法。同时，其光谱较为复杂，与化合物在结构上是一一对应的关系，具有较强的专属性和特征性，对于绝大部分有机化合物都是适用的，而且就算是分子结构存在些微的差别都可用此法鉴别出来，对于鉴别物质和分析物质化学结构的帮助极大。

另外，由于其具有较强的专属性，在药品检验中，一般会与其他理化方法进行联合使用，以此来鉴别有机药品。还有就是随着有机药品品种越来越多，大部分药品在化学结构上相对复杂且相互间化学结构差异偏小，当颜色反应等方法无法有效区分的时候，采用红外光谱法最为有效。而且其相较于其他鉴别法而言，具有制备方法多样化、操作简单等特点，常被用来鉴别药物制剂、假药成分等。

2.色谱检测技术

(1)薄层层析色谱法

薄层层析色谱法又称薄层色谱法，主要是指将适合的固定相均匀地涂布在玻璃板、塑料或铝基片上形成薄层。等到点样、展开之后，结合比移值与相应的对照物依照同种方法所获取的色谱图的比移值进行比对，以此来进行药品的鉴别、杂质的检查以及含量的测定等。此法对于少量物质能够进行快速的分离和定性分析，并也可用来跟踪反应的进程。与此同时，相较于其他色谱检测技术来说，薄层层析色谱法在检测药品时操作更为简单，而且还可借助显色来对物质的种类进行判定。另外，此法具有设备简单、显色容易等特点，同时其展开速率较快，通常只需要15～20min，可以快速的鉴定一些较为常见的药品。而其缺点是在分离生物高分子的时候表现不是很好，且对无紫外吸收或无显色特征的物质检测效果也不是很理想。薄层层析色谱法不仅可以对麻醉药、巴比妥以及鸦片生物碱等进行分析，还可以用于农药及其残留量的分析上面。

(2)薄层色谱扫描法

薄层色谱扫描法，其在前期操作时与薄层层析色谱法极为的相似，但此种方法在对物质的吸收进行定量的同时，也在技术上有着极为严格的要求。通常情况下，在制备薄层板时，要求其厚度必须十分均匀，因此，负责检验的工作人员为了避免自制的薄层板不符合标准，通常会对机器制版进行统一的采购，并选用同等规格的，与此同时在点样操作方面也比薄层层析色谱法要精细许多。薄层色谱扫描法通常用来测定物质的含量，例如测定心安颗粒中苦参碱的含量、葶苈降血脂胶囊中大黄素的含量以及荷叶中荷叶碱的含量等。

(3)气相色谱法

气相色谱法属于色谱法的一种，其主要用气体作为流动相，而其按照所用固定相的不同可分为两种，一种是利用固体吸附剂作固定相的被叫做气固色谱，另一种用涂有固定液的单体固定相被称为气液色谱。需要测定的物质成分在固定相与流动相之间逐渐地溶解、挥发，或吸附、解吸而分离开，之后再进入到检测器当中进行检测分析。

通常情况下，气相色谱法主要用来对容易挥发且热稳定性较好的物质，或者是极难气化的物质通过化学衍生化后的测定分析。其具有分离效率高、分析速度快、灵敏度高以及应用范围广等显著优势。而其缺点在于要想对组分予以定性分析的时候，应将已知物或已知数据与相应的色谱峰进行对比，或者与质谱、光谱等其他方法联用，才能够获取到更为肯定的结果，还有就是在进行定量分析时，通常需要用已知物纯样品对检测后输出的信号进行校正。此种方法应用在医学检验中可对脂肪酸、甘油三酯以及糖类等体液和组织等生物材料进行分析，而且还可用于对中成药中挥发性成分、有机磷农药以及生物碱类药品的测定等。

(4)高效液相色谱法

高效液相色谱法又被称为高压液相色谱等，其是色谱法的重要分支之一，主要以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或是不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入到装有固定相的色谱柱，利用机器进行自动取样，将所需要检测物质的成分不断地进行分离、出柱，之后再经由检测器对其进行定性或是定量分析。

高效液相色谱法分为正相色谱法和反向色谱法，前者采用极性固定相，通常用来分离中等级性和极性较强的化合物，例如酚类，胺类、羰基类及氮基酸类等。而后者通常采用非极性固定相，流动相为水或缓冲液，通常用来分离非极性和极性较弱的化合物，其在现代液相色谱中应用相当的广泛，主要用来检测安尔宁颗粒、复方黄连素片等中成药。

与此同时，高效液相色谱法具有“四高一广”的特点，其主要是指流动相载压高、载液流速高、分离效能高、检测灵敏度高、应用范围广。此外色谱柱还具有可反复使用、样品不易被破坏以及易回收等优点，但也存在柱外效应等不足之处，从进样到检测器这个过程之间，除了柱子以外的进样器、柱接头以及检测池等空间当中，一旦流动相的流型发生变化，被分离物质的任何扩散和滞留现象都势必会导致色谱峰加宽，柱效率呈现降低趋势。还有就是高效液相色谱检测器在灵敏度上没有气相色谱高。

3.结语

随着社会的不断发展进步，人们有着越来越强的健康意识，也越来越重视药品的安全问题，因此，就需要加强对药品的监管，尤其是药品的检测尤为重要，其是确保人们用药安全的重要途径。而在药品监管工作中，作为药品检测的工作人员应熟练掌握各种检测分析技术，并根据药品的实际情况，采取适合的检测方法，另外，如有必要还可采取联合检测的方式，以此来获得更加准确且科学的检测结果，从而确保药品的安全性，为广大群众的身体健康提供有效保障。