唐钦鑫,李超,张蓬

（天津长芦海晶集团有限公司，天津300450）

药用氯化镁作为药用辅料可用于制作渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。根据《中国药典》2015版，药用氯化镁为含有六个结晶水、pH在4.5~7、含量在98.0%~101.0%范围内的无色透明的结晶或结晶性粉末[1]。为实现pH指标，在氯化镁的生产过程中一般采用盐酸来调节，酸性溶液与不锈钢储罐、管道的长时间接触，造成了铁元素富集。基于以上，对氯化镁生产过程进行铁元素来源分析及其去除方法研究，以保证药用氯化镁产品质量符合中国药典要求。

1 铁元素来源分析

1.1 药用氯化镁生产工艺

药用氯化镁生产过程是以工业级氯化镁为原料，溶解成近饱和溶液后，对溶液进行除杂，经过滤、调酸后制得中间品——精制卤水，再经蒸发浓缩、降温结晶、离心脱水、干燥、包装制得。

药用氯化镁生产工艺流程见图1：

图1 药用氯化镁生产工艺流程图

药用氯化镁所用设备及材质：化料器(不锈钢)，反应罐(搪玻璃)，沉降槽、调酸罐、精卤罐（碳钢衬PE），过滤器、蒸发器、结晶器（钛），离心机、干燥机（316L）。

1.2 工艺过程分析

由图1和设备及材质可见，生产过程所用化料器为不锈钢材质，氯化镁蒸发液为酸性溶液。在离心脱水工序，湿物料夹带的母液经离心脱除后收集至储罐，并在下一批中间品中作为反应液在化料器内回收套用。酸性的母液进入化料器后不断对其腐蚀，长期运行使体系中铁离子浓度逐渐富集。然而，工艺过程中无铁离子去除工序，长期的富集易导致成品中铁离子偏高。……