闫小如，金涛（通信作者）

连云港市第一人民医院 （江苏连云港 222000）

高值医用耗材指限于某些专科使用、价格较高的消耗性医疗器械，如心脏介入、外周血管介入、其他脏器介入替代等医用材料[1-2]。此外，由于高值医用耗材有价值高、风险高等特点，对医院医疗器械管理人员的要求随之提高。在实际应用中根据患者病情需要选用符合适应证的高值耗材，有利于合理使用医用材料，发挥医用材料的最大价值，避免医疗资源的浪费，但高值医用耗材价格较高，易增加患者经济负担，若管理或使用不当将导致医患纠纷[3-4]。由此可见，医院对高值医用耗材给予恰当的管理干预尤为重要。本研究探讨高值医用耗材在管理中存在的问题，并针对所存在的问题给出相应的解决方案。

1 高值医用耗材管理中存在的问题

1.1 采购

现阶段，高值医用耗材使用率逐年上升，市场竞争也愈发激烈。市面上高值医用器械种类较多，相同功能的高值医用耗材存在多种厂家及规格，且不同规格及厂家所生产的高值医用耗材质量存在一定差异，大大增加了医院采购高值医用耗材的难度。医院对高值医用耗材的供货商及生产商有着严格、复杂的审查程序，且审查周期长，若产品未通过审查，说明该耗材存在较高的医疗风险，无法被临床采用，故高值医用耗材供货商及生产商均需获得医院审批。因较大数量的高值医用耗材具有时效性，当发生资质变更时，若无法及时更新生产许可证或注册证，会使医院在购进高值医用耗材期间产生较大的安全隐患。此外，由于医院对高值医用耗材的要求越来越高，购进高值医用耗材时又缺乏统一的价格标准，极易导致高值医用耗材管理混乱，甚至增加腐败隐患。

1.2 零库存管理

医院所采用的高值医用耗材零库存管理指医院不储存高值耗材，代理商根据医师需要将高值医用耗材送达，并于使用后与医院结算。由于医院所使用的高值医用耗材种类繁多、规格复杂，医院为减少库存储备及避免高值医用耗材淘汰的风险，通常采用高值耗材零库存管理模式，极大地降低医疗成本。在此种管理模式下虽可有效降低高值医用耗材积压的风险，但也存在较多的负面影响，如代理商为增加自己的业绩，产生违法贿赂等行为，且高值医用耗材缺乏统一的定价标准，代理商可随意增加收费，发生乱收费现象，再如高值医用耗材代理商所提供的产品出现明显的质量风险，在使用过程中无法保障产品信息与证书信息吻合，大大增加了医疗风险发生率，导致医疗事件的发生。

1.3 入库及维护

目前，医院的仓储管理系统各不相同，高值医用耗材出入库等信息均会记录在医院的仓储管理系统中，但在实际应用时，可能由于工作人员的疏忽、耗材更新信息滞后等因素导致耗材出入库信息出现偏差，造成高值医用耗材信息及价格错乱。此外，因高值医用耗材种类繁多，在登记入库时无法体现各耗材的特点，易形成库存积压，若高值医用耗材使用不当，会造成医用资源浪费，增加患者的经济压力。

1.4 信息管理

现阶段，医院对高值医用耗材信息化管理水平较低，在使用高值医用耗材中缺乏高效的管理及完整的追溯体系，无法及时获取高值耗材的使用反馈信息。随着患者维权意识和对医疗服务质量要求的提高，若高值医用耗材在使用时出现不良事故，缺乏完善的系统查找事故原因，同时无法追溯采购至使用的各个环节，将会导致工作效率受到限制。

1.5 使用

高值医用耗材的使用存在一定特殊性，医院在高值医用耗材的使用及管理中将其分为两大类。（1）依据病情需要，由供应商直接供给高值医用耗材，当患者使用后由医院登记高值医用耗材；（2）医院各科室上报所需高值医用耗材型号及规格标准，由医院采购处进行采购。这种使用方法使得高值医用耗材在使用中存在不确定性，且在选择耗材等过程中易出现耗材浪费现象，增加管理难度。

2 高值耗材管理存在问题的解决方法

2.1 规范采购流程

医院根据运行需要制定相关的高值医用耗材管理制度，规范采购标准。采购时，对于不同规格、不同厂家但具有相同功能的高值医用耗材，最多购入两个品牌，而同一功能及品牌的高值医用耗材，最多购入3个规格，选取性价比最高的耗材，避免医疗资源的浪费，控制医疗成本，由此降低工作人员的工作难度。对于其他品牌及规格的高值医用耗材，在购进时需由科室提供采购计划，经批准后进行更替，避免滋生腐败现象及闲置高值医用耗材[5]。此外，合理选择高值医用耗材有助于减轻患者的经济压力，促进和谐医患关系的建立。

对高值医用耗材进行招标时，医院需根据国家法律法规以公平公正的原则选择合适的供应商，同时对参加招标的供应商进行资质审查，保障高值医用耗材供应商资质的完整性及高值医用耗材产品的合格性[6]。此外，医院还需将供应商信息材料均归档保存，若耗材遇到问题，可做到有据可查。

2.2 完善高值医用耗材管理制度

根据国家法律法规，明确医用耗材管理各岗位职责，完善管理制度，建立健全相关规范，如《医院高值耗材管理规范条例》等，通过制定相关规范可有效管理高值医用耗材，使得每样高值医用耗材在使用中均有章可循；还需明确在各环节中使用高值医用耗材的岗位职责，采用分工合作的方式，保障高值医用耗材实现科学化、规范化的管理，提高耗材管理工作的有效性，减少违规操作发生率[7]。

2.3 加强高值医用耗材信息管理力度

2.3.1 提高仓库管理人员个人素质及专业能力

医院仓储管理系统可直接查询高值医用耗材相关信息，相关的管理人员需自主提高专业素质，按时跟踪及排查相关耗材的库存及使用情况，若发现问题，需及时上报并修正；若发现高值医用耗材存在信息不完整等现象，需及时补全信息，降低医疗事故发生率。此外，仓储管理人员还需提高对高值医用耗材的学习能力，有助于减少因对产品不了解发生误判等现象。

2.3.2 改善零库存管理困境

为改善高值医用耗材零库存管理困境，在实际工作中需加强相关的信息化管理建设，将医院的信息系统及物理系统进行融合。若医院条件许可，可引进国际编码体系，对各高值医用耗材进行编码，并将编码录入信息库，实现高值医用耗材全程追溯管理。例如，若高值医用耗材在使用过程中发生医疗事故，可通过编码查询耗材批次、使用科室、供应商及生产商，较好地保障高值医用耗材利用率[8]。

3 小结

随着高值医用耗材使用率的提升，其产生的问题不断涌现。规范高值医用耗材采购流程，及时更新采购信息，加强仓储管理人员的管理力度，提升自身的职业素养等，有助于减少医疗成本，优化高值医用耗材购进及使用，利于减少医用资源的浪费，减轻患者经济负担，避免医患纠纷的发生。