徐福宁 江苏新法奥医疗科技有限公司 （江苏 南京 210000）

内容提要： 医用耗材在临床诊疗过程中，应用方面广、范围大，而品种规格较多，与医疗质量、医疗安全、医疗费用密切相关。笔者分析了医用耗材赠予的坏处和漏洞，以及监管的不到位，呼吁医疗器械生产企业、经销商和临床医生自觉遵守医疗器械法律法规。同时，政府相关机构应高度重视规范医用耗材的使用和管理，尽快制定相关法律法规，弥补对医用耗材赠予监管的不足。为保证患者就医安全，应杜绝医用耗材（包括医疗器械）赠予的漏洞，以保证人民群众用药（械）的安全。

医用耗材是医院消耗很频繁的配件类产品。目前，医院成本支出中，医用耗材约是药品使用的三分之一，占总医院成本支出约15%～20%。而据国外相关统计，发达国家的医用耗材占总医院成本支出将近50%。使用好医用耗材、管理好医用耗材，已然逐渐上升为医院管理中的一个关键途径[1]。

医用耗材一般都是按照医疗器械注册类别进行分类的。在药品捐赠监管方面，国家食品药品监督管理局特别制定了《药品流通监督管理办法》。其目的旨在加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量。该办法第二十条明确规定药品生产、经营企业，禁止使用搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等手段，向公众馈赠处方药或者甲类非处方药[2]。然而，医用耗材（包括医疗器械）的捐赠没有像药品那样按照一、二、三级类别给出具体规定，哪个级别可以捐赠，哪个级别不可以捐赠。……