张子通 陈启悦 施禅臻 蔡泽仁 张爱亮

（上海市计量测试研究院，上海 20033）

0 概述

空气微生物采样器[1]也称浮游菌采样器（以下简称采样器），是专门测量受控洁净空间（取ISO14644之定义）[2]内空气中悬浮微生物数量的仪器。受控洁净空间应用非常广泛，现代化的无尘车间、手术室、抗击疫情中一线的生物安全柜、负压隔离方舱等都属于这一范畴，而空气中微生物是其中重要的生物性指标，包含沉降菌和浮游菌两个主要项目，其中的浮游菌项目须使用采样器，我国基于ISO体系等效引用的浮游菌测试方法为GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》[3]。由于采样器从采集原理上会不可避免地采集空气中的沉降菌，故以空气微生物采样器为正式名称。

根据GB/T 16293-2010的要求[3]，采样器多选用以琼脂培养皿为收集器，基于撞击式原理的装置，收集后培养计数，其中，针孔筛板式（安德森原理）最为常见，狭缝式较少，气旋式则更少。以上海计量测试技术研究院为例，有超过97%的送检浮游菌采样器为针孔筛板式。这是因为气旋式的切割头对于捕获浮游菌最关键的参数微粒冲量的关系较为复杂，要求的流速也较高，只有切割头形制满足非常严格的精度要求时，才能以前端流量的方式来保证采集效率，而狭缝式虽然容易制造，但由于采样器本身必须带有旋转台座，使得采样器不可避免地较筛板式采样器复杂化和大型化。由于采集部分结构偏离管状，流形复杂，负载也较其他同流量级别的泵式采样器大，不能简单引用其他泵式采样器的检定规程或校准规范，故修订JJF 1826-2020《空气微生物采样器校准规范》。……