银杏酮酯及其制剂的临床与药理作用研究进展
2021-03-29钱杨杨朱国琴王文健高
钱杨杨朱国琴王文健高 崎
(1.上海上药杏灵科技药业股份有限公司,上海201703; 2.复旦大学附属华山医院,上海200040;3.上海市中医药研究院中西医结合临床研究所,上海200040; 4.上海中医药大学,上海201203)
银杏Ginkgo bilobaL.为银杏科、银杏属植物,是我国古老树种之一,最早出现于3.45 亿年前的石炭纪,有“活化石”之称。银杏叶性平,味甘、苦、涩,归心经、肺经,是一味常见中药,具有活血化瘀、通络止痛,敛肺平喘,化浊降脂,主治瘀血阻络、胸痹心痛、肺虚咳喘等[1]。
银杏叶的主要药理活性成分有黄酮类、萜内酯类等。银杏酮酯是我国自主开发研制并获得专利的新型银杏叶提取物,在提取方法上有所改进,相比2015 年版《中国药典》 中的银杏叶提取物,银杏酮酯的标准接近于GBE(USP 41),其主要特点为(1)总银杏酸质量分数小于5 mg/kg;(2)总黄酮醇苷质量分数为24.0%~35.0%;萜类内酯(包括白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B 和银杏内酯C)总质量分数为6.0%~12.0%;采用紫外⁃可见分光光度法测定总黄酮,规定质量分数为44.0%~55.0%;(3)建立了指纹图谱检测标准,规定其相似度不得低于0.90[2]。相较其他银杏叶提取物,提升了有效组分,降低了致敏成分。
1 临床应用
银杏酮酯制剂有多种,包括银杏酮酯片、胶囊、颗粒、滴丸和分散片(杏灵分散片)等,在临床上常用于心脑血管疾病及其相关疾病的治疗,均有很好的疗效。
1.1 防治心血管疾病 银杏酮酯用于稳定性冠心病或急性冠状动脉综合征都有很好的作用。对稳定性冠心病患者在西药治疗的基础上加用银杏酮酯制剂,在中医证候疗效评分显著变化的同时[3],在心电图ST 段压低,心绞痛的发作次数及持续时间,以及硝酸甘油的用量方面,都有进一步的明显改善;……
