谷 玮 慈云飞 刘同柱 王文婷 房 坤

检验试剂种类的复杂性增加了生产、流通和使用环节的管理难度[1]。作为临床检验的物质基础，其科学规范的管理与使用，直接影响临床检验报告的及时性与准确性[2]。传统试剂管理中，使用科室凭经验在线或人工进行试剂请领，采购部门需汇总需求部门请领量成采购量，已生成的采购订单无法追踪，验收工作纸质签字确认，入库试剂的库存及效期无法实时获取，院内的配送工作受供应商供应等影响而效率低下，因备货较多且效期管理方式传统而产生浪费，物流环节管理不规范，同时医疗法规的健全以及临床技术的发展给体外诊断试剂的规范化管理提出了更高的要求[3]。为此，我院引入了SPD管理模式，该模式分为采购与供应(Supply)、库存与加工(Processing)、院内配送(Distribution)三大模块，实现采购管理、供应商供应管理、验收入库管理、院内库存管理、院内配送管理以及科室使用消耗管理等环节线上化、规范化[4]。文章从SPD模式的应用给我院带来的变化做一些剖析，以求与同行分享经验与教训。

1 全流程规范化管理方法

1.1 采购与供应管理线上化

1.1.1 试剂采购目录梳理 当前医院各信息系统中涉及的试剂目录信息的不统一增加了管理难度。SPD模式通过梳理试剂目录库，与各信息系统进行数据共享，通过主目录平台化，为医院试剂使用管控及成本收益分析方面提供了统一的数据口径[5]。

1.1.2 资质证照管理 资质证照的管理是检验试剂全流程规范化管理的重要环节之一，试剂资质证件的完整性关乎试剂是否符合国家法律法规和质量安全要求[6]。SPD模式通过资质证照管理系统，将传统纸质文件管理转为线上管理，建立以试剂产品证照为主线的生产厂家、代理商、配送商等授权链路关系，实时调取电子证照辅助试剂入库验收，保证试剂供应及质量安全[7]。

1.1.3 在线智能采购。SPD模式结合临床需求和历史消耗数据分析消耗规律，分析采购数据和频率，系统自动触发采购任务。供应商利用供应采购协同商务平台，实现采购和订单业务的在线处理。院方人员在线实时跟踪订单执行情况，实现采购效率最大化[8]。系统生成试剂标签条码，为试剂在院内的使用追溯提供依据，验收人员通过智能设备扫描条码标签，核对供应商及试剂资质完成试剂的验收工作[9]。

1.2 库存与加工管理规范化

1.2.1 标准库房建设。我院根据试剂的常温、冷链等存储要求对中心库房进行规划设计，在院内建设冷藏库和常温库，同时根据库内作业功能将中心库划分赋码、验收、待下送区等。SPD服务人员根据试剂存储要求在冷链状态下对部分试剂进行作业管理，以保证质量安全。另外，我院为试剂使用科室建立标准二级库，以便于科室对试剂的存储管理以及随时取用[10]。

1.2.2 高效库存管理。SPD模式下，院内物流工作由第三方服务商负责，包括中心库拣货、加工及科室二级库推送、盘点等，相比医院自主管理，成本更低、效率更高[11]。利用SPD系统实时监测二级库试剂消耗数据，根据库存控制模型实时监控试剂消耗情况及效期情况，实现高效的线上化库存管理[12]。

1.2.3 双效期管理。试剂入院时，工作人员通过系统平台及手持终端进行电子化验收，实现批号效期系统自动验证和扫码入库上架。对于未开封试剂，系统定时提醒其效期情况，督促检验人员优先取用效期较近的试剂，减少因效期问题而造成的的浪费；对于扫码上机试剂，系统记录扫码时间并提示应丢弃时间，实时预警效期，实现开瓶效期管理，确保其院内流通环节安全。

1.3 院内配送管理标准化

1.3.1 主动推送。科室在试剂使用时只需使用手持终端扫码完成系统消耗，系统即自动获取数据以判断是否需给科室推送试剂，服务人员根据系统自动生成的科室试剂使用需求，在库内做包装加工后推送至科室，减少了医护人员试剂请领工作，提高了科室试剂的管理效率[13]，且通过条码标签实现试剂的线上透明化管理，为试剂的院内流转提供追溯依据。

1.3.2 冷链监控。医院根据医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南配备相应的冷链设备[14]，利用温、湿度有源标签，对保温箱、冰箱、冷库等存储设备，进行温、湿度数据采集、存储并上报至服务器端，通过冷链监控管理平台系统实时监控院内所有冷藏设施的温、湿度变化及设备运行情况，可对试剂储存温、湿度异常情况进行实时报警，实现对冷链试剂存储温、湿度的有效监督。

2 结果

SPD模式下的试剂管理解决了传统试剂管理所面临的复杂难题，显著提升了医院试剂管理水平，对试剂的进一步精细化管理起到了非常重要的作用[15-16]。SPD模式对入院试剂基础资料、服务管理流程及质量把控方面进行了规范化管理，实现物流环节的透明化、线上化管理[17]。见图1。

图1 检验试剂SPD管理模式全流程示意图

2.1 物流环节管理比较

SPD管理模式应用后，采购、供应、验收、存储、加工等物流环节的管理措施、信息化应用程度、管理效率、人力成本的投入等都有明显优化，提升了试剂的全流程物流管理水平，见表1。

2.2 成本数据比较

实施SPD管理模式后，医院试剂消耗金额同比下降约13.1%。以检验科免疫实验室为例，模式应用后，每季度降低了约9万元试剂成本。见图2。

检验科7个亚专科常规采购备货检验试剂，在收益提升12.3%的情况下，检验科整体常规备货试剂消耗同比下降5.77%，见图3。

3 讨论

基于检验试剂管理的复杂性，SPD管理模式虽然在一定程度上实现了全流程优化管理，但仍存在不足。如国内试剂管理系统尚处于借鉴开发状态，多套用耗材管理办法，条码管控运行方式较为单一[18]；通过试剂扫码上机时间与应丢弃时间记录来达到近似开瓶效期管理，距离精准化开瓶效期管理尚有一定距离。随着行业发展与管理理念创新，我院将在现有SPD模式基础上，加深精益化程度、加大物联网技术应用，并建立检验试剂三级库管理模式[19-20]，以期进一步提升检验试剂管理水平。

表1 传统模式与SPD模式比较

图2 检验试剂SPD管理模式应用前后我院部分试剂每季度消耗金额对比(元)

图3 检验试剂SPD管理模式应用前后我院检验科7个亚专科半年消耗金额对比(元)