杨崇仪 吴 凡 程 宾 王 莉 张红宇

云南省食品药品监督检验研究院，云南 昆明 650011

中药制剂是以中医药理论为指导，以中药为原料，按规定的处方和方法加工成的一定剂型，是中医传统理论与西医的结合的产物。在加速中药现代化以后，中药注射剂被大量运用于临床治疗，由于中药制剂成分复杂、多变，加之近年来中药制剂在临床使用中的不良反应频发，中药制剂的有效成分分析尤其是体内过程分析成为了急需解决的问题，也成为了研究的热点。随着中药的药代动力学、中药代谢组学、中药配伍机制等研究的不断深入，中药制剂的体内过程分析成为不可或缺的手段。中药制剂本身就是一个非常复杂的体系，而进入体内经代谢或发生复杂的相互作用后，其组成会更加复杂，而且这些成分在体内含量一般很低。如何在这样复杂的体系中对中药制剂体内成分进行准确的分析，成为中药能否深入研究的关键。液相色谱-串联质谱法选择性强、灵敏度高、分离能力好，不仅能对化合物准确定量，还能提供化合物大量的结构信息，尤其适合于复杂体系的成分分析[1]，近年在中药制剂分析领域迅速广泛应用[2]。

1 液相色谱

色谱的原理是利用待测组分在固定相和流动相的分配系数不同从而达到将不同的待测组分分离开来的效果。最常用的液相色谱法是用液体作为流动相的柱色谱法。高效液相色谱法便是基于传统的液相色谱法而优化后得到的方法。……