王利胜 吴 颖 张英丰 操红缨 袁 捷

广州中医药大学中药学院，广东广州 510006

中医药是中华民族光辉灿烂的传统文化和科学技术中的一颗璀璨瑰宝，流传至今，为人们防疾治病，给民众带来健康，促进社会的繁荣昌盛。近年来，中医药无论是在国内还是国外都备受关注，中医药的应用领域已经不仅仅局限于治病救人，还应用在保健品、食品、化妆品等。鉴于中医药的领域变得宽广，中药新产品的研究与开发也在不断地发展，继而中药新药也在不断地多样化[1-2]。

1 课程建设背景

中药新药的研究与开发需要具备多学科知识和具有复合型能力的人才，熟知相关中药、药品、食品和化妆品研制、申报、生产、经营等法规。中药新药拟进入国内外市场，还应符合相关规定等[3-5]。开设本课程涉及的领域广泛、综合性比较强，从中药新产品设计、研制、质量评价、注册，到产品生产、上市销售、临床应用全过程的教学是其特色之一。

《中药新药研制与开发》[6]的编写也体现了综合性，涉及多学科，如中药学、中药药剂学、中药药理学、中药分析学、中药毒理学、药事管理、药代动力学等。该教材知识全面，逻辑清楚，内容丰富。一本好的教材是顺利开展教学的基础。合理运用教材与科学教学在培养人才中至关重要。广州中医药大学（以下简称“我校”）从1999 年在本科中药学专业开设中药新药研究课程，并自编校内教材，根据国家中药新药注册要求变化，进行了多次修订，2016 年在科学出版社正式出版为全国高等中医药院校特色创新教材，更名为《中药新药研制与开发》。……