董灵敏

摘要：对于注射剂灭菌，不仅依赖于化学，物理，生物灭菌方法，对于不同的菌种，采用不同的灭菌，实现高质量高效率的消毒，而且还与注射剂量的控制有关。

关键词：注射剂灭菌;剂量

一、注射剂灭菌工艺

1，首先就是注射剂的选择，可以根据注射药物的含量以及有效成分对相应菌种的抑制或者是消灭作用，还需要考虑市场价值，可再造性，处理清晰度，酸碱度，性状含量及其有害程度等重要有关参考指标，所以在用注射剂灭菌时，常常根据它的合理性来制备工艺，若注射器耐得住高温，高压以及需要特地条件储存或制备，可以考虑高度灭菌，像生理盐水注射剂，其化学性质及其物理性质都相当稳定，能够承受各种极限条件，可以使用高度灭菌，但有些注射却需要小心灭菌，比如富含蛋白质类的注射剂，一旦承受，比如高温高压的环境就会使得蛋白质变性降低药效，适得其反，只能采取非高端灭菌。还有些注射器剂容易受热挥发降解等等，万不可采取产热的灭菌仪器或灭菌法，不过可以采用过滤除菌之类常温方法。结合实际的情况，采用相关灭菌剂以及灭菌方法。

2.关于除菌过滤的工艺研究，过滤就是分离两种互不相容直径不一样的物体，将一种原溶液中不该有菌体和溶液分开，这种工艺对原液产品质量不会有影响，这种工艺过程首先需要了解原液里面的菌种，菌体大小还有生长情况，避免有微生物疏漏，造成原液继续污染。……