浅析医用电气设备电磁兼容现场试验方法
2021-03-22辽宁省检验检测认证中心辽宁沈阳110171
中国医疗器械信息 2021年3期
辽宁省检验检测认证中心 (辽宁 沈阳 110171)
内容提要:大型医用电气由于物理和功能方面的限制,电磁兼容试验无法在实验室中完成,只能在现场安装后进行试验。文章将通过对辐射发射和抗扰度现场试验方法的介绍,使得现场检验能够更顺利的开展。
医用电气设备的电磁兼容试验根据试验场地的不同可分为试验场地试验和现场试验。如果医用电气设备由于物理和功能方面的限制(安装、尺寸、功率等)无法在实验室里面进行电磁兼容试验,那么只能在非实验场地的试验环境下对设备进行电磁兼容试验和评估,以确定其是否满足标准规定的电磁兼容性能要求。
大型医用电气设备具有尺寸较大、安装相对固定、系统组成复杂、额定供电电流大等特点(例如CT、MRI、质子加速器、大功率灭菌器等),需要在特殊的环境中安装和使用,这些设备不便于在实验室环境中进行电磁兼容试验,就需要在安装现场或者厂家调试间对设备进行试验和评估。现场环境不同于实验室,电磁噪声由于没有有效的屏蔽和过滤,往往非常复杂,给现场试验带来了很大的不确定性。
1.什么样的设备可以进行现场测试
YY0505标准中大型设备是指不能在2m×2m×2.5m的空间内安装的设备或系统,其中不包括电缆,但包含分布式系统。标准条款36.201.1b)3)中规定,大型永久安装设备和系统可以在典型的使用场所进行型式试验。
2.电磁兼容现场试验要求
2.1 试验条件
进行大型医疗设备电磁兼容现场试验时应按照设备用户手册中的相关规定正确安装和操作被测设备。……
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