万峰格，邹吉锋，李桂云

(河南省洛阳正骨医院/河南省骨科医院，河南 洛阳 471200)

膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)是临床常见病，我国KOA的患病率为8.1%[1]，据此估计中国KOA患者约有1.12亿。KOA对低气温环境的痛觉敏化现象十分常见，临床以受累膝关节“怕凉风”为特征，但这种低气温环境的痛觉敏化现代医学具体机制不明。根据中医辨证观点，低气温环境的痛觉敏化引起的一系列诸如“怕凉、遇冷加重、得热减轻”的症状体征，辨证属于寒证[2]，并提出“寒者热之”的治疗原则。中药复方如乌头汤、四妙散对KOA的止痛效应是明确的[3-4]，但“同病异治”理论指出这2个方剂的适用人群及对应的止痛效果存在差别。因此，本研究采用随机双盲对照试验，针对寒证(主诉对低气温环境存在痛觉敏化)的KOA患者，比较了乌头汤、四妙散的干预效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1诊断标准 参照中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊治指南(2007年版)》[5]KOA诊断标准：①最近1个月内反复发作的膝关节疼痛；②膝关节X射线片提示关节间隙狭窄、关节边缘骨赘增生、软骨下骨硬化或囊变；③2次及以上的关节液检查见关节液清亮黏稠，白细胞计数<2 000个/mL；④年龄≥40岁；⑤晨僵<30 min；⑥膝关节活动时伴有骨摩擦音(感)。符合①+②，或①+③+⑤+⑥，或①+④+⑤+⑥，构成KOA诊断。寒证诊断标准参照《膝骨关节炎中医诊疗专家共识(2015年版)》[6]：症见关节疼痛、重着，遇冷加剧，得温则减。

1.2纳入标准 ①符合上述KOA西医相关诊断标准及中医寒证诊断标准。②视觉模拟疼痛评分(VAS)≥4分；③自愿加入本次临床研究。

1.3排除标准 ①1年内因KOA接受过中药治疗者；②1年内接受过关节内药物注射者；③既往下肢骨科手术史，包括骨折复位内固定术、关节置换术、关节镜术、肌腱吻合术等；④认知功能损害，简易智能精神状……