张 静，余雄杰，李 园，王 鹏，陈锦华，黄年旭（武汉亚洲心脏病医院，湖北 武汉 430022）

非瓣膜性房颤（non-valvular atrial fibrillation，NVAF）是临床上最常见的心律失常类型，其发病率随着患者年龄的增长而增加[1]。血栓栓塞性并发症是房颤致死、致残的主要原因，选择合理的抗凝药物预防卒中和全身性栓塞是房颤治疗的基石。新型口服抗凝药物达比加群酯是继华法林后，首个被美国FDA批准用于NVAF抗凝治疗的药物，与传统华法林相比，其具有口服方便，食物、药物相互作用少，无需特殊用药监测等特点，为临床抗凝治疗提供了新的选择[2-3]。

达比加群酯于2013年4月在我国上市，随着在临床上的推广应用，国内外已陆续有其药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）的相关报道，但多为个案病例，国内少见系统性的研究报道，我国人群对于达比加群酯安全性的循证医学证据还不足。本文通过对2015-2019年我院上报的达比加群酯ADR报告进行统计分析，旨在深入探讨患者使用达比加群酯的安全性，提高达比加群酯的临床合理用药水平。

1 资料与方法

1.1 资料

从2015年2月- 2019年12月我院上报至全国不良反应监测网络的ADR病例报告中，检索得到怀疑药品为达比加群酯的ADR病例报告共计19份，汇总分析19例使用达比加群酯患者的用药情况，ADR发生以及转归情况。

1.2 方法

采用回顾性的研究方法，对19例病例报告相关信息进行提取。将检索内容按患者信息（性别、年龄、原患疾病、既往病史），用药信息（用药疗程、用药剂量、用药目的、合并用药）及ADR情况（发生时间、名称、表现、程度、处理、结果）进行分类统计，分析ADR的发生与患者性别、年龄的关系，既往病史、合并用药对ADR的影响，ADR潜伏期、累及系统/器官及临床症状，严重程度，结果及转归等。……