刘 蕾，姜 峰，欧阳汉霖，惠人杰

（江南大学药学院，无锡214122）

氨基酸是构成蛋白质的基本单位，在人类的生长、繁殖和免疫等方面发挥着重要作用［1］。氨基酸的生产方法主要有提取法、发酵法、化学合成、酶法等方法［2］。传统的提取法、化学合成法和酶法由于前体成本高、工艺复杂，难以达到工业化生产的目的。因此，发酵法是目前工业上普遍采用的生产方法。在发酵法的工艺流程中，糖作为发酵过程中微生物的糖源被引入，可能成为氨基酸原料药中的痕量杂质。目前因为缺乏高灵敏度的检测手段，对于氨基酸原料药中残糖的杂质分析尚未见报道。

常用的糖类分析方法主要有毛细管电泳法［3］、离子色谱法［4］、气相色谱法［5］、液相色谱法［6-7］、液质联用法［8］等。高效液相法是最常用的检测方法，但由于糖类物质没有紫外特征吸收，需经衍生化带上发色基团后，才能采用紫外检测器检测进行测定，操作步骤相对繁琐［9-10］。应用示差折光检测器可直接测定糖类物质，但检测器灵敏度低，受温度影响较大，且无法与梯度洗脱相兼容［11-12］，因此普及度较低。而蒸发光散射检测器（ELSD）不依赖样品的光学特性或官能团结构，主要是基于粒子引起光散射的通用能力，因此ELSD 非常适合于糖类物质的检测［13-15］。

本研究利用阳离子交换树脂将氨基酸原料药中的氨基酸与痕量糖类杂质进行分离，实现了氨基酸中残糖的有效富集，并利用高效液相-蒸发光散射（HPLC-ELSD）法对果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖类杂质进行定量分析，旨在为氨基酸原料药的质量控制提供参考依据。……