林 芝 瞿发林 李 清 倪玉佳 董文燊

联勤保障部队第九〇四医院药剂科，江苏常州 213003

持续质量改进（continuous quality improvement，CQI）是在全面质量管理基础上形成的一种新的管理理念，现已被逐渐运用到医疗机构药事管理体系的各个环节[1-5]。医疗机构中药制剂是以临床应用效果良好中药处方为基础研制而成的固定处方制剂，具有疗效独特、价格低廉、调配方便等特点，不仅满足医院临床、科研和教学的需要，也对深化医药卫生体制改革、提高人民健康水平、促进经济发展起着重要作用[6-7]。

联勤保障部队第九〇四医院（以下简称“我院”）制剂室大力开展院内制剂的研发、生产与使用，逐渐形成具有我院特色、专科特色的制剂品种有21 个，其中中药胶囊制剂品种有6 个。近年来，随着药品监管法律法规的完善，医药工业的快速发展，致使对中药制剂的质量要求不断提高，但是医疗机构制剂室的发展相对滞后，存在制剂质量标准滞后、设施设备陈旧、自动化程度低、操作流程不合理等问题[8-13]。同时，市场中药饮片质量参差不齐，严重影响中药制剂的质量。因此，本研究利用帕累托图分析法对我院2018 年1 月—12 月中药制剂质量不合格进行调查分析，确定制剂质量不合格主要、次要类型，结合鱼骨图找出问题的根本原因，并对制剂质量不合格率产生原因制订切实可行的整改措施，经过为期12 个月的持续整改，取得了显著成效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

统计我院在实施质量改进前（2018 年1 月—12 月）和实施质量改进后（2019 年1 月—12 月）制剂室配制的中药制剂检验记录318 批次。……