于志强，张华允，马中春

(宁波海关技术中心/宁波中盛产品检测有限公司，浙江 宁波 315100)

近年来，随着科学技术不断发展，新药的研发项目也随之迅速增多。新药对心脏的毒副作用是其在开发过程中被淘汰的重要原因之一。因此，新药的心脏毒性检测在新药的研发过程中尤为重要。

新药心脏毒性是指新药在相对较小的剂量和相对短的时间内对心脏生理功能产生影响或者对心肌细胞造成损伤的药效反应。能够引起心脏毒性的药物主要包括直接抑制或者损伤心肌细胞的药物，例如蒽环类的阿霉素、柔红霉素等；引起液体潴留的药物，例如噻唑烷二酮类等；烷化剂，例如环磷酰胺等；抗心力失常和钙通道阻滞剂等药物。药物对心肌细胞的毒性机制复杂，并能够引起心肌发生不可逆的损伤。但目前针对新药安全评价的检测方法主要是动物实验，不能明确人用药后的毒性症状和毒性剂量，同时不符合“3R”原则。因此寻找能够准确，快速，敏感反映出外源性化合物对心肌造成损伤的检测方法是近年来科研人员的研究重点。

本研究拟针对新药中化合物对心脏造成的毒性作用建立一项应用人源心肌细胞的体外检测方法，以期为新药研发提供一种准确、便捷的检测手段。为新药的开发、临床前实验和质量检测过程提供有效手段和技术支持。

1 材料与方法

1.1 实验材料

人源心肌细胞(hPSC-CMs)，购自宁波医诺生物科技有限公司。他莫昔芬和氟哌利多均购自Sigma公司。……