谭铮

摘 要：植介入医疗器械主要是指具有特殊临床应用价值的消耗性医用材料。其通常经过植介入手术埋入或固定于病变或机体受损部位，用于支持、修复或替代原有功能，主要应用于骨科、心内科、神经外科及眼科等多个学科领域。植介入医疗器械具有高价值、高风险、高安全要求、高管理规范及高耗占比等显著特点，各医院在植介入医疗器械管理实践过程中，逐渐形成符合自身要求的管理内容及重点。本文就植介入医疗器械临床合理化应用管理存在的问题及完善措施进行简要论述。

关键词：植介入;医疗器械;临床;合理化;应用管理

1 植介入医疗器械管理问题

1.1 复杂专业性造成监管困难

植介入医疗器械具有专业领域内特有的专业性、复杂性和多样性特点，其管理属于涉及多个环节的全流程管理，各个环节紧密关联[1]。植介入医疗器械相应专业领域的器械管理人员缺乏，有些医院对管理人员定位模糊，常见的有纳入到后勤管理、资产管理以及财务管理等，难以实现专业化和学科化管理，从而使该类管理人员的资质参差不齐，专业知识匮乏，难以全面掌握市场上该领域内植介入医疗器械的应用情况。

1.2 临床使用与管理矛盾

临床应用中对植介入医疗器械的适应性、便捷性和及时满足特殊手术要求的迫切性具有特殊要求，而医院医疗器械管理部门又有其需要遵守的相应管理制度和操作流程，从而易造成临床使用与使用监管之间的矛盾。……