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我国新冠疫苗热点问题释疑

2021-01-25

新传奇 2021年1期
关键词:临床试验人群重点

“我国的新冠疫苗在前期开展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验以及依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种,都充分显示了我国新冠疫苗非常安全……”近日,国务院对新冠疫苗几大热点问题进行释疑。

2020年12月21日,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍冬春季疫情防控及重点人群疫苗接种有关情况。

安全吗?“我国研制的新冠疫苗非常安全”

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,我国的新冠疫苗在前期开展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验以及依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种,都充分显示了我国新冠疫苗非常安全,有一些不良反应,但没有出现严重的不良反应。

不良反应主要表现在两个方面:一个是局部有一些反应,还有就是出现全身反应。局部反应包括注射之后局部的疼痛、肿、痒等,这些都是一般反应;在全身反应方面,现在监测到的主要有发热,还有一些个别的受种者出现疼痛、乏力的情况。这些情况一般是不需要处理的。如果发热超过38.5摄氏度,或者局部红肿特别厉害,超过了2.5厘米以上,这种情况就需要就医。

有效吗?“至今未有严重感染病例”

郑忠伟介绍,目前我国新冠疫苗的效果如何,还有待Ⅲ期临床试验结束或者疫苗的Ⅲ期临床试验的中期分析结果揭盲,才能得出疫苗有效性的具体数值。

他提到,但是在Ⅰ期、Ⅱ期也有一些有效性的参考指标,我们会比较疫苗接种人员和对照组的一些免疫源性指标,比如综合抗体。通过比较,Ⅰ期、Ⅱ期的试验证明,我国新冠疫苗的有效性的判断指标也是比较好的。

他表示,在紧急使用的过程当中,有6万多人疫苗接种者去到境外高风险地区,至今没有收到一例严重感染病例的报告,这也从另一个角度证明疫苗有一定的保护效果。

进展如何?“15款新冠疫苗进入临床试验”

郑忠伟介绍,在新冠肺炎疫情暴发之后,我国布局了5条技术路线,同步推进疫苗研发工作。按照世界卫生组织截至2020年12月2日的统计,目前,我国有15款疫苗进入临床试验,其中5款疫苗进入Ⅲ期临床试验。进入临床试验的疫苗已经涵盖我们布局的所有技术路线,进入Ⅲ期临床试验的疫苗,我国是最多的,我国新冠疫苗的研发在全球处于第一方阵。但无论先后,尊重科学规律是第一位的。

郑忠伟指出,我国相关疫苗企业对疫苗的研发还是充满信心的。现在一些疫苗企业已经做好了规模化生产的准备,一旦批准上市,就可以启动新冠疫苗的规模化生产。

够用吗?“目前能够满足现阶段重点人群的接种需求”

工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋在会议上表示,国药中生北京所和武汉所及北京科兴已经完成了2021年的产能建设任务,目前能够满足现阶段重点人群的接种需求。按照国内部分疫苗研发企业的产能规划,我国新冠疫苗产能或超20亿剂。

实际上,发展中国家新冠疫苗的空白很大一部分将由中国填满。2020年12月15日,杜克大学跟踪的全球COIVD-19疫苗预购订单情况表明,中国至少有三款疫苗,几乎拿到了开展Ⅲ期临床试验所在全部国家近5亿剂首批订单,供货时间为接下来的两至三个月内。除此之外,我国还决定向至少20多个发展中国家优先提供疫苗产品。有专家表示,这也在短期内给我国疫苗产能带来一定压力。

谁先接种?“部分重点人群”

国家卫生健康委副主任曾益新在会议上说,在冬春季节到来之际,对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作。那么,重点人群是怎么选出来?

国家卫健委疾控局负责人崔钢解释,目前接种策略分两步走:第一步主要针对部分重点人群,包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区工作或者学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控的压力;第二步,随着疫苗附条件获批上市,或者疫苗产量逐步提高,符合条件的群众都能实现“应接尽接”。通常情况下,接种地点是设在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院。

接种后可以不戴口罩吗?“一定时间内仍然需要”

中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示,戴好口罩、保持社交距离、勤洗手等个人防护措施,仍然是目前个人防止感染最简单、最容易接受、最有效的防护措施。对于个人来说,接种疫苗要产生保护抗体,需要一定的时间;对于群体来說,只有达到一定的比例产生抗体后才能产生保护效果。

防止新冠肺炎疫情反弹,我们不能把宝全都押在疫苗上,所以现阶段的各项防控措施仍然要坚持下去。疫苗的应用,特别是让高风险人群优先接种疫苗,为我们控制疫情反弹提供了新的技术手段,也让我们更加有信心,更加从容地来应对可能出现的疫情。

(《中国新闻周刊》等)

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