王艳　刘光斌　金文丽　何苗苗　谢静

 研究探索辛芷滴鼻液、烧烫宁膏两种含中药的制剂微生物限度检查法，进一步做方法学验证。用平皿法进行需氧菌、霉菌和酵母菌计数;用常规法进行控制菌检查。 5种试验菌株回收率值在0.5〜2范围内，满足《中国药典》2015版四部微生物限度检查法方法验证试验的要求。 本研究建立的方法操作简便，可用于两种制剂的微生物限度检查。

：辛芷滴鼻液;烧烫宁膏;微生物限度检查;验证

辛芷滴鼻液是酒钢医院研制的用于治疗慢性、萎缩性、过敏性鼻炎的一种含中药滴鼻剂;烧烫宁膏用于治疗Ⅰ、Ⅱ度以下烧烫伤。鼻炎症状严重影响患者的身心健康和生活质量，尤其是在西北寒冷地区，气候干燥，昼夜温差大，鼻炎发病率高，给患者带来不可忽视的生活困扰，为此我院根据中医理论和临床实践经验专门研发了便于使用和携带的中药滴鼻剂辛芷滴鼻液，臨床反应疗效明显。而烧烫宁膏则是针对轻度的烧烫伤治疗的一种必要的补充制剂，满足临床需求。这两种制剂中均含有不同成分的中药提取液，因此在对其进行微生物限度的质量检查过程中，应先查验中药成分是否具有抑菌性，从而建立有效的微生物限度检查方法。由于这两种制剂均为油性制剂，辛芷滴鼻液以麻油为基质，烧烫宁膏则是油性软膏，本文在对这两种制剂进行微生物限度检查方法验证时，尝试了不添加乳化剂进行样品的稀释处理，而是用45 ℃保温溶解，简化操作步骤，同时也避免了乳化剂对试验菌的干扰，实验结果满意，现报道如下。……