胡亚刚，韩小娟,何志鹏,郑伶俐

(1.陕西国际商贸学院，陕西 咸阳 712046；2. 步长制药工程技术中心制药工程技术部，陕西 咸阳 712000)

苦参碱是由豆科植物苦参的干燥药用部位经溶剂提取制成的苦参总生物碱，现代研究表明其有效成分主要有苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱、槐定碱等，其中以苦参碱和氧化苦参碱含量最高。我国传统中医明确苦参具有清热燥湿，杀虫，利尿功效[1]。常用于临床中慢性病毒性肝炎及局部抗病毒的治疗。苦参碱的抗病毒作用十分安全有效，与中药传统理论的清热解毒功效一致；现代研究表明，苦参碱的药理作用广泛，具有抗炎作用，抗病毒，抗肿瘤作用，心血管系统，抗肝损伤作用具有保护作用，对于治疗心脑血管疾病、抗降血脂等治疗发挥的效果显著。

苦参碱作为临床常用药，苦参碱制剂主要包括传统制剂和现代制剂，其传统制剂型有注射剂、肠溶片、胶囊、滴丸制剂、栓剂等；现代制剂主要有靶向制剂，包括脂质体剂、隐形脂质体剂、微粒和微丸制剂、微球制剂、纳米粒制剂；凝胶剂，缓控释制剂，透皮吸收制剂，包括醇质体剂、微乳制剂[2]。特别是在治疗慢性病的时候，与适宜成分组成复方制剂配合使用，效果更好。

现代对于中药微丸制剂研究表明，针对中药微丸和容易携带的特点，并且具有药性大的特点，在口服下，可以对药性有效的释放，且对身体的五脏六腑的刺激很小。这对苦参碱制剂的研发提供了显著作用。笔者将对苦参碱微丸制剂工艺进行科学优化，通过考察其辅料种类的选择，采用挤出滚圆法进行微丸的制备。……