周新卫

作者单位： 271200 山东省新泰市人民医院药学部

药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应[1]。ADR是影响患者用药安全的常见原因之一，随着ADR监测工作的不断深入，ADR相关用药安全问题日益受到广大医务人员重视[2]。现对医院2020年上报至国家药品不良反应监测中心的267例ADR报告进行回顾性分析，旨在通过研究ADR的发生规律、特点，为临床安全用药提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源 收集2020年1-12月山东省新泰市人民医院上报至国家药品不良反应监测中心的ADR报告267例，均为经监测中心评价为可能、很可能、肯定的有效报告。

1.2 方法 采用回顾性分析方法，分析发生ADR患者的性别、年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、累及器官/系统、临床表现、转归情况。

2 结 果

2.1 ADR患者的性别和年龄 267例报告中，男123例(46.07%)，女144例(53.93%)；年龄≥61岁老年患者占比最高99例(37.08%)，其次为≤10岁患儿58例(21.72%)。见表1。

表1 ADR患者的性别和年龄 (例)

2.2 ADR涉及的药品种类 267例ADR涉及药品117种，排名前5位的药物为抗菌药物82例(30.71%)、抗肿瘤药物36例(13.48%)、心血管系统药物28例(10.48%)、中成药注射剂21例(7.87%)、解热镇痛药物14例(5.24%)。见表2。82例抗菌药物ADR涉及抗菌药物9类18种，排名前3位的是β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂29例(35.36%)、头孢菌素类24例(29.27%)、大环内酯类13例(15.85%)。见表3。

表2 ADR涉及的药品种类

表3 ADR涉及的抗菌药物种类

2.3 引起ADR的给药途径 267例ADR报告中，静脉滴注或静脉泵注的给药方式最多214例(80.15%)，其次是口服给药40例(14.98%)，外用(眼部给药、阴道给药、吸入给药)9例(3.37%)，肌内/皮下注射4例(1.50%)。

2.4 ADR累及器官/系统及临床表现 ADR累及器官/系统主要是皮肤及其附件系统109例(38.38%)，其次为胃肠道系统50例(17.61%)、神经系统33例(11.62%)、呼吸系统27例(9.51%)。……