王曦堃，郑 蔚，樊军芳，谷艳辉，张 冰

(郑州大学第二附属医院：1.泌尿外科；2.护理部，河南 郑州 450014)

神经源性膀胱主要是由于神经控制机制紊乱造成的下尿路功能障碍。自LAPIDES等[1]的研究以来，清洁间歇自我导尿(CISC)逐渐成为治疗神经源性膀胱患者排尿困难的推荐方法，其可明显降低膀胱内压、减少尿路感染、膀胱输尿管反流，甚至降低肾功能衰竭发生率[2]。尽管如此，由于主观认知因素的影响，神经源性膀胱患者进行CISC是存在一定困难的[3]。由于患者主观上的不情愿、厌恶或对治疗方法不认可会明显不利于患者学习CISC并影响治疗的延续性[4]。从医疗的角度而言，尽管CISC已成为治疗神经源性膀胱患者排尿障碍的推荐康复方法，是协助膀胱排空的“金标准”[5-6]，但还应该更多地从患者角度考虑问题，只有意识到使患者完全主动接受CISC、消除患者在学习CISC时的心理不利因素才能更好地实施治疗，提高CISC成功率。因此，评估患者对CISC过程的“接受度”尤为重要。间歇自我导尿接受度(ICAT)量表由GUINET-LACOSTE等[6]于2017年研发，是用于评估神经源性患者CISC依从性的自评量表，广泛用于国外患有脊髓损伤、脑血管疾病和多发性硬化症等神经源性膀胱患者中，并具有较好的信效度。本研究通过汉化ICAT量表，并在我国神经源性膀胱患者中进行信效度检验，旨在为提高患者CISC成功率提供测评工具。

1 资料与方法

1.1资料

1.1.1一般资料 选取2017年1月至2019年1月本院收治的由神经源性膀胱导致的尿潴留患者150例作为研究对象，其中男96例(64.0%)，女54例(36.0%)；年龄18～85岁，平均(52.21±11.32)岁；文化程度：小学及以下42例(28.0%)，初中47例(31.3%)，高中或中专39例(26.0%)，大专及以上22例(14.7%)；婚姻状况：未婚2例(1.3%)，已婚125例(83.3%)，丧偶23例(15.4%)；职业：工人9例(6.0%)，农民25例(16.7%)，其他12例(8.0%)，无业人员23例(15.3%)，退休人员81例(54.0%)；对疾病的了解情况：非常了解10例(6.7%)，比较了解72例(48.0%)，不了解68例(45.3%)；面对疾病的态度：非常乐观11例(7.3%)，比较乐观116例(77.3%)，不乐观23例(15.4%)；费用方式：自费36例(24.0%)，医保114例(76.0%)；神经源性疾病：多发性硬化症5例(3.3%)，帕金森病11例(7.3%)，脊髓损伤52例(34.7%)，非创伤性脊髓疾病26例(17.3%)，脑血管疾病38例(25.3%)，马尾神经综合征18例(12.0%)。

1.1.2纳入标准 (1)年龄大于或等于18岁；(2)各种原因导致的神经源性膀胱需进行CISC者。

1.1.3排除标准 (1)精神障碍者；(2)不能配合本研究者。

1.2方法

1.2.1研究工具

1.2.1.1ICAT量表 此量表共3个维度、14个条目，采用Likert 5级评分法，各条目从非常不同意至非常同意分别代表0～4分，然后计算总分和各维度得分。原量表 Cronbach′s α 系数为0.930[6]。

1.2.1.2功能独立性测量(FIM) FIM由美国学者DODDS等[7]于1993年编制而成，主要用于各种疾病和创伤者的日常生活活动(ADL)能力的评定。FIM包括6个方面，共18项，其中包括13项运动性ADL和5项认知性ADL。评分采用7分制，每一项最高分为7分，最低分为1分。得分越高表示独立程度越高，对他人或辅助工具帮助的需求程度越低。FIM具有良好的信效度，Cronbach′s α 系数为0.930。

1.2.1.3医院焦虑与抑郁量表(HADS) HADS被广泛用于临床各种疾病患者焦虑与抑郁的评估[8]。由14个条目组成，其中7个条目评定抑郁，7个条目评定焦虑，焦虑与抑郁2个分量表的分值划分为0～<8分为无症状；8～<10分为症状可疑；10～21分为肯定存在症状。得分越高表示焦虑与抑郁状况越严重。中文版HADS Cronbach′s α 系数为0.879，重测信度为0.940，具有良好的信效度。

1.2.2汉化ICAT量表 本研究获得原量表作者GUINET-LACOSTE A同意后采用文献[9]双人翻译-回译的方法转化量表：(1)翻译，先由研究者本人与另一名外语翻译水平较高的泌尿外科护士各自初译，并在2份初稿中选取最合理的语句形成翻译版本。(2)再请不了解原量表的英语专业博士、泌尿外科专业博士各1名将翻译版本回译为英文。(3)专家讨论，由语言学专家1人、泌尿外科护士2人、泌尿外科专家2人对中文版ICAT量表的内容效度进行评价，内容效度采用4分法，即1分为不相关，2分为有些相关，3分为相关，4分为非常相关。(4)预实验，选取20例符合纳入标准的神经源性膀胱患者进行预实验，结果显示，量表内部一致性Cronbach′s α 系数为0.887。20例患者均能认真填写问卷，确定能理解每个条目的意思。根据对预实验对象的访谈结果，对问卷条目进一步完善，确保调查对象对条目语义的判断符合条目本意，最终形成中文版ICAT量表。

1.2.3确定样本量 中文版ICAT量表条目数为14条，多数学者认为，条目数∶样本量为1∶5～1∶10[10]158-265。因此，应纳入样本70～140例，考虑到可能存在一定量的无效问卷，故将本研究纳入样本量确定为150例。检测重测信度时纳入的样本量一般认为应不低于总样本量的10%[11]。因此，检测重测信度时本研究纳入样本量为15 例。

1.2.4问卷调查 研究进行前对调查人员就本研究的目的、意义、方法，以及填写调查问卷的注意事项进行统一培训，由研究者发放ICAT量表，患者现场作答并回收。共发放和回收问卷150份，全部为有效回收，有效回收率为100%。

1.3统计学处理 采用SPSS22.0统计软件进行数据分析，计数资料采用百分比、均数和频数进行描述性统计；量表项目分析采用独立样本t检验、Bartlett′s球形检验(χ2检验)、Pearson相关系数检验等；信度检验采用内部一致性Cronbach′s α 系数、折半系数与重测相关系数；效度检验采用内容效度指数(CVI)和探索性因子分析方法。由专家对条目的反映性、代表性和逻辑性进行判断评价，并根据CVI公式[12]计算CVI值。效标关联效度反映了研究工具与其他测量标准间的相关关系[13]，当运用不同测量方法测定同一特征时其测量结果之间应具有相关性[14]。将中文版ICAT量表与HADS、FIM进行相关性分析，以相关系数作为效标关联效度的评价指标。

2 结 果

2.1项目分析 高分组各条目得分与低分组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，说明条目的区分度良好；所有条目与总分均明显相关(r=0.415～0.655，P<0.05)，故保留所有条目进行后续分析。

2.2信度分析 中文版ICAT量表Cronbach′s α 系数为0.805，各维度Cronbach′s α 系数为0.736～0.875；量表的奇偶折半系数为0.952，各维度奇偶折半系数为0.896～0.966；量表的重测信度为0.938，各维度重测信度为0.723～0.926。见表1。

2.3效度分析

2.3.1内容效度 量表CVI 值为0.932，各条目CVI值为0.840～1.000。

2.3.2结构效度 ICAT量表的取样适切性量数为0.866(χ2=14 567.747，P=0.001)，表明适合进行因子分析[15]。应用主成分分析法与最大正交旋转法进行因子载荷分析，提取出特征值大于1的因子有3个，公因子解释变异量的累积方差贡献率为72.996%，各条目在相应因子上的载荷值为0.516～0.923，所有因子载荷值均大于标准值0.400。见表2。

表2 中文版ICAT量表各条目相关因子载荷值

2.3.3效标关联效度 中文版ICAT量表得分与FIM得分呈正相关(r=0.527，P<0.05)，与HADS得分呈负相关(r=-0.541，P<0.05)。效标关联效度良好。

3 讨 论

3.1量表的信效度 对一个量表来说，通常认为Cronbach′s α 系数大于0.700表示内部一致性较好[16]。本研究中文版ICAT量表Cronbach′s α 系数为0.805，3个维度的Cronbach′s α 系数为0.736～0.875，与原量表研究结果基本一致[6]。说明中文版ICAT量表具有较高的内部一致性。此外，本研究采用了奇偶折半系数计算方法，能避免同一维度测量内容对量表折半造成干扰，中文版ICAT量表奇偶折半系数为0.952，3 个维度的奇偶折半系数为0.896～0.966，进一步验证了其内部一致性，与相关研究结果一致[17-18]。本研究在间隔3周后重新测量，且均由研究者本人完成，中文版ICAT量表的重测信度为0.938，3个维度的重测信度为0.723～0.926，大于推荐指标0.700[19]，表明中文版ICAT量表具有高度的时间稳定性。因此，其具有良好的内部一致性和稳定性，即信度较高。本研究从内容效度、结构效度和效标关联效度3个角度评价了中文版ICAT量表的效度。一般认为，总量表CVI≥0.900、各条目CVI≥0.780即可认为测评工具具有良好的内容效度[10]29-36。本研究结果显示，总量表CVI为0.932，各条目CVI为0.840～1.000，表明中文版ICAT量表具有良好的内容效度，即中文版ICAT量表的所有条目均能较好地反映患者CISC的认知情况；此外，本研究在对量表汉化过程中进行了严格规范的翻译、回译、文化调适和预测试，充分保证了中文版ICAT量表的可行性、严谨性和合理性，专家组审核后认定中文版ICAT量表条目内容表达清楚、利于理解，符合中文语言表达习惯。因中文版ICAT量表在中国是首次应用，故本研究通过因子分析探索了中文版ICAT量表在国内神经源性膀胱患者中使用时所包含的因子个数，结果显示，共提取3个公因子，解释变异量的累积方差贡献率为72.996%，各条目在相应的因子上负荷值为0.516～0.923，具有足够强度的载荷(>0.400)，且各条目进入各自的维度，说明各条目在公因子的分布与量表设计时的理论框架基本相符合，验证了各维度的分层架构度良好，说明中文版ICAT量表具有较好的结构效度，与相关研究结果一致[20]。以往已有研究表明，神经源性膀胱患者对CISC的依从性与日常生活独立能力及抑郁与焦虑情况密切相关[3,21-23]。本研究结果显示，中文版ICAT量表得分与FIM得分呈正相关(r=0.527，P<0.05)，与HADS得分呈负相关(r=-0.541，P<0.05)，验证了神经源性膀胱患者日常生活独立能力的高低、平时抑郁与焦虑情况的轻重均与其间歇自我导尿的依从性密切相关，同时也说明了中文版ICAT量表的效标关联效度良好。

3.2临床实践意义 近年来，医学模式已由传统单一生物医学模式向生物-心理-社会医学模式转变，“以患者为中心”的理念逐渐普及。作为医疗活动最直接、最核心的参与者，患者在医疗活动过程中的作用日益受到重视[24]。神经源性膀胱患者在进行自我间歇导尿前期往往会产生排斥、厌恶，甚至恐惧心理，随着病程迁延，会对身体健康状况感到焦虑，加之家庭角色的变化、社会交往的长期缺乏，又会让患者产生孤独、抑郁感，这些均可能导致患者难以坚持CISC。国外一项研究表明，尽管有60%的患者出院时进行自我间歇导尿，但在5年的随访期内仅一半患者能够坚持[25]。而中文版ICAT量表有助于医务人员了解患者的内心感受，掌握患者的心理接受程度，从而引导患者增强对疾病的认知程度，帮助患者建立战胜疾病的信心，提高患者的积极性、依从性和心理接受程度，确保CISC计划的有效执行，并最终改善患者临床结局，提高生活质量，促进患者的家庭回归与社会回归。

3.3研究的局限性 本研究调查的样本来源单一，仅为郑州市一所三级甲等医院的门诊及住院患者，并不能代表所有地区的患者，而地域差异性可能会影响到抽取样本的代表性，对不同地区医院的神经源性膀胱患者的适用性尚有待于进一步探究。另外，本研究只调查了引起排尿障碍的神经源性膀胱患者，对非神经源性患者是否适用仍有待于进一步研究。

综上所述，中文版ICAT量表内容明确、表达清晰，恰当且准确地评估了我国神经源性膀胱患者对CISC的认知情况和依从性，具有良好的信度和效度，有助于医护人员了解患者内心感受和心理接受程度，从而提高CISC成功率、改善患者临床结局。因此，中文版ICAT量表可作为验证患者CISC依从性和有效性的测评工具，并可广泛用于临床研究及护理工作中。