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药品批发企业冷链药品管理现状及监管思路

2021-01-07纪美玉

世界最新医学信息文摘 2021年75期
关键词:风险管理药品质量

纪美玉

(嘉兴市老百姓药品零售有限公司,浙江 嘉兴 314000)

0 引言

随着人们安全意识的提高以及现代冷链技术的发展,冷链药品储运已不再是难题,但冷链药品管理仍存在一定问题,为进一步加强对药品的监管,国家出台相关政策,对药品批发企业的冷链药品的储运过程的设施设备及管控制定了严格的标准[1]。

1 冷链药品管理现状分析

1.1 当前我国冷链药品管理现状。笔者通过查询相关资料,并通过自身所接触的药品批发企业的现状来看,冷链药品管理仍存在诸多问题,如:行业规范不统一,缺少严而有效的监控体系,行业间存在不正当竞争等等,这些问题的存在,对冷链药品管理的进一步发展都起着阻碍作用[2]。我国食品药品监督管理总局在2013年颁布了新版《药品经营质量管理规范》,其中对冷链药品的储运提出了要求,药品批发企业积极响应新规,如更新设备、提高从业人员专业能力等,冷链药品管理也得到了进一步的改进和完善,但仍有部分药品批发企业由于资金及技术等因素的限制,导致冷链管理水平较低。

1.2 浙江地区冷链药品管理现状。浙江省根据国家对冷链药品管理的规范,对冷藏药品企业做出了明确规定,如冷藏药品收货、储运等方面的要求,结合笔者所在地区,笔者认为当前冷链药品管理主要存在以下几个问题:

药品批发企业设备投入差距大。江浙地区拥有诸多发达企业,而药品批发企业更不在少数,这些药……

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