姜宏

（济南市章丘区市场监督管理局，山东 济南 250200）

0 引言

药品是治疗疾病，维持人体健康安全的特殊商品，药物的使用应遵循患者疾病治疗需求与临床应用规范，如不能做到安全使用，则会导致患者出现严重的不良反应甚至死亡。世界范畴由于药品不良反应产生的死亡可达总死亡人数的5%左右，可见药物不良反应是临床较为严重的医疗事故。中药是我国特有的药品种类，包括中药材、中成药等类型，中成药种类较多，包括外用、内服、注射类药物等，禁忌证也较多，对患者的用药安全监管造成较大的阻碍。

1 中药应用不良反应的定义与现状

1.1 中药应用不良反应的定义。中药的应用不良反应，对应化学药品产生的不良反应，指患者在用药期间由于剂量、药物种类、体质等多种因素导致的过敏、中毒、器官功能损伤等症状表现。中药应用不良反应早年发生率较低，随着近年来我国抗生素等化学药品的使用安全问题逐步暴露，化学药品的不良反应受到人们的重视，同时我国对中医药的研究与应用逐步增多，使得我国临床中药使用占比不断加大。且由于中医辨证治疗原则下不同患者的疾病治疗用药存在差异，导致我国中药应用不良反应的发病人数随之提高。

1.2 中药应用不良反应现状。我国中药分为中药材、中药饮片、中成药、中药注射剂等类型，上述药物类型均存在一定的用药不良反应报道。根据用药途径、情况分析，患者出现不……