高 嵩 高月娟 朱仁英 王莉莉▲ 修艳丽 毕琳瑜

1.牡丹江医学院护理学院，黑龙江牡丹江 157011；2.牡丹江医学院附属红旗医院药学部，黑龙江牡丹江 157011；3.牡丹江医学院附属红旗医院护理部，黑龙江牡丹江 157011

数据挖掘（data mining，DM）是在海量、模糊且有干扰的随机数据中，自动选取隐藏在其中的潜在有用的知识的过程[1]。其原理复杂，算法多样，已广泛应用于医药领域。其中，在药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测中更是被普遍运用。ADR 监测技术众多，近年来人们一直在致力于提升监测报告的数量和质量，扩大监测网络覆盖面，并逐步完善监测体系，逐渐从ADR 的被动监测过渡到ADR 的主动监测。本文将从DM 技术在ADR 监测的应用方面进行综述，以期为ADR 监测工作提供有意义的指导。

1 ADR 监测的概述

自1960年前后沙利度胺事件后，各国相继出现许多影响恶劣的事件，国外从设立监测报告制度、建立专门监测系统到药物警戒理念的应用，表明了ADR 监测正在逐步走向成熟。我国于1980年前后开始进行ADR 监测的工作，在京、沪、粤等地开始实施ADR 报告制度的试点。自1999—2019年，我国ADR监测网络共累计收到1519 万份的ADR 的报告，在2019年收到150 余万份报告，其中新的和严重的ADR 报告数近48 万份，占同期的31.5%[2]。面对这些情况，其解决的办法主要是应用自发呈报系统来发现ADR 信号。尽管该系统多有不足[3]，但其监测领域广、使用经济，是目前公认的主流的ADR 信号挖掘手段[4]。近年来，各国发现ADR 信号的方式已经由被动监测逐渐发展为主动监测，并设计开发了一系列的主动监测系统[5]，给药物安全提供了新的监测思路。……