马建华

（辽宁省健康产业集团铁煤总医院检验科，辽宁 调兵山 112700）

临床免疫检验可为临床基础诊断与治疗提供参考。检验质量的高低对检验结果有决定性的作用[1]。若检验结果不准确，则会导致医师的诊断和治疗工作出现误差，给疾病的有效诊断与治疗带来较大的困扰[2-3]。因此，需对临床免疫检验质量进行相应的控制，以提高检验结果的准确性与可靠性[4-5]。本研究旨在探讨免疫检验全过程质量控制措施对检验结果可靠性和准确性的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年4月至2019年4月辽宁省健康产业集团铁煤总医院收治的106例免疫检验患者，按照双盲法分为对照组和试验组，每组53例。对照组患者中男性28例，女性25例；年龄26～66岁，平均年龄（46.26±20.35）岁。试验组患者中男性29例，女性24例；年龄27～65岁，平均年龄（46.35±20.46）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者均自愿签订同意书，且本研究获得医院伦理委员会的批准与同意。

1.2 方法 对照组予以常规血液样本检验，采用化学发光法检测标本，严格按照说明书标准操作。试验组在对照组基础上加用全过程的质量控制措施。①标准的采集以及保存：在采集标本时，应保证标本质量，由于部分患者正使用激素类药物，因此需重视体内激素水平的变化情况，如甲状腺激素分泌的节律问题，通常于23：00达到高峰，于10：00达到低谷，两个时段之间的值差异较大，此类患者如果在晨起4：00采集血清，则应注重促黄体激素与生长激素的峰值情况。在标本采集和标本保存的过程中，应严格控制时间，如果不能立即检测，应对标本予以科学、有效的存放，根据检验项目要求，科学选择保存方式。②仪器设备需认真检查：对检验仪器进行及时的核对与矫正，如更换不同批号试剂必须重新定标，以使检验误差得到最大程度的降低。③室内质量控制标准的选择：保证药物的监测浓度符合试验水平，待测标本与室内质量控制标本的基质确保统一，在开展检验操作的过程中，需按照说明书标准进行操作，尽量确保操作流程的规范性与合理性。④试剂的选择：在选择试剂时主要考虑两个方面的内容，一方面为有效期，另一方面为保存条件，临床需尽可能的保证试剂盒的统一。在自行配制试剂的过程中，应在试剂配制完成后，系统评定试剂的检验效果，同时确保测评方式的有效性与合理性，进而保证试剂的有效性。

1.3 观察指标 ①观察两组患者的甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原（CA19-9、CA125）水平。②两组患者的疗效判定标准[6]：有效控制了致病因素，机体状况和免疫检验指标均恢复至正常水平表示痊愈：身体状况显著缓解，免疫检验指标显著恢复表示显效；生命体征与免疫检验指标有一定缓解表示好转；身体状况与免疫检验指标未有变化，或有加重现象表示无效。治疗总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行分析。甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA125水平等计量资料采用（）表示，组间比较行t检验；治疗效果等计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血液样本相关变异指数比较 试验组患者甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA125水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组治疗效果比较 试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 两组血液样本相关变异指数比较（）

表1 两组血液样本相关变异指数比较（）

表2 两组治疗效果比较[n（%）]

3 讨论

近年来，随着检验质量控制的持续发展与完善，强化管理质量控制要求严格按照规范标准，由检验人员科学分析收到的质量评估报告，查找问题项目出现的原因，确定是否需要改进，并合理的选择改进方法，进而确保检验结果的科学、有效。在免疫检验中，科学的质量控制措施对临床诊断与治疗效果的影响重大，其也是临床诊断与治疗疾病的重要参考内容，检验结果对医师的治疗工作有直接的影响[7-8]。因此，确保检验结果是免疫检验工作的重中之重。相关研究发现，免疫检验结果对临床疾病的诊断有直接的影响，但临床检验结果会受到不同因素的干扰，检验结果的准确性也会受到不同环节的影响，所以，强化临床检验全过程的质量控制对提高检验结果的准确性有积极的意义[9-10]。

影响免疫检验结果的因素一般可分为两类，一类为内源性，另一类为外源性，后者包括细菌污染、标本不全凝固以及储存时间太长等，前者包括异嗜性抗体以及类风湿因子等[11-12]。为了保证免疫检验结果的准确性与可靠性，需充分注重以下内容：①在检验流程中，首要环节为标本采集，需考虑特殊药物对机体的影响，还应该了解具体的采血时机，保证止血带合理应用；②在标本保存过程中，需严格根据仪器调节标准执行，预先校正与调节免疫检验仪器，以使检验误差率明显降低；③尽量保证检验操作规范，确保操作人员具备丰富的经验，合理调控实验室的温度与湿度，避免其对免疫检验结果造成影响；血浆中含有的蛋白质、氨基酸等因子也会对检验结果造成影响，因此临床免疫检验需严格按照标准予以稀释，以使影响因素的影响尽可能降低；④在检验结束后，工作人员需对信息进行准确记录与核对，如审核仪器以及检验报告单的发出等，由2名或以上的检验人员分析与核对结果，并与临床及时沟通，认真听取医师的建议与意见，以使工作疏忽尽可能的减少，保证检验结果的准确性[13]。本研究结果显示，试验组治疗总有效率为94.34%，高于对照组的67.92%，差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组患者甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA125水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。这与相关研究[14]结果一致。

总之，免疫检验全过程质量控制措施对检验结果有积极的影响，可确保结果更具可靠性和准确性。