张 倩，梅 璇*

（贵州医科大学附属医院，贵州 贵阳 550004）

试验药物安全性管理已经为临床试验的重要组成部分，而若想使试验药物安全性管理落实到实处，提升其安全性管理质量，应采取实施效果显著的安全性管理方式，如，可配备安全管理人员、积极运用现代信息技术等，使试验药物安全管理效率也能够得到提升，最终使临床试验结果得到保障。

1 配备安全管理人员

在进行试验药物安全性管理工作时，对相关管理人员的工作能力与态度等有着较高要求，只有保障管理人员在工作实践之中的能力，才能够更好地保障该项工作的开展质量。因此，应根据试验药物安全性管理的真实情况，来配备最为适合的安全管理人员，确保其能力能够与安全性管理工作的迫切要求相适应，及时解决管理过程中所存在的各项问题，避免问题的蔓延造成更多其他消极影响。

从管理人员的配备方式来看，医院应积极建立药品管理组以及机构办公室等，并在每个小组中设置专门的负责人，负责整组任务等的安排，使药物试验安全性管理工作能够有效开展，并将责任落实到实处，进而提高管理人员工作的积极性，避免因人为因素对安全管理工作的开展造成不良阻碍，最终使该项工作的开展质量与进度等都能够得到较好保障[1]。

2 完善质控管理体系

若想切实做好药物试验安全性管理工作，就应进一步完善质控管理体系，履行好质量控制工作，使药物质量可获得保证。一方面，医院应定期抽查质控工作，相关管理人员在日常工作中，一般会负责试验药物的保管以及回收等工作，在质控组中，应由专门人员定期负责抽查工作，及时发现药物管理之中所存在的问题，针对问题，及时提出解决问题的措施，而后将此做成报告，将其汇报给管理人员。通过上述步骤，则能够使药物试验步骤得到优化，以保障药物质量。另一方面医院还应定期开展质控管理会议，要求相关人员将自身在工作中的想法与建议提出来，并且，也应开展小组成员会议，汇报临床试验中试验药物安全性管理中的最新规范以及信息等，以提升安全性管理工作的开展质量，避免一些安全问题的发生，推动医疗服务质量的快速提高。

3 制定安全管理制度

制定安全管理制度，对试验药物安全性管理水平的提升有着深远意义，且对医院的长远发展也是十分有帮助。因此，应注重制定相关安全管理制度，确保制度作用的发挥，使其能够实现对临床试验中各项问题的抑制，以提高临床试验中试验药物安全性管理效率[2]。首先应开展药物接收工作，根据申办方所提供的试验药物进行药物接收，并将其记录至《药品库存登记表》中，在记录后还应对其中各项名称进行核对，以避免记录错误问题的发生，对此项工作的开展产生阻碍作用。其次，还应开展药品保存工作，要依据试验药物项目类型，分别放置于不同位置之中，且做好标识。试验药物对存储环境有着很高的要求，环境温度、湿度等都应处于适合的范围之内，不可过高，也不可过低，如此才能够落实对药物的有效保存，从而确保受试者用药期间不会因此受到不良影响，以实现对试验药物的安全管理，促进临床试验工作的高质量开展和顺利完成。

4 保障硬件设施运作

在开展试验药物安全性管理工作时，还应重视保障硬件设施运作，确保硬件设施能够对该项工作的开展提供辅助工作，于最大限度上防止不利因素的产生。对此，一方面应要求相关人员定期对硬件设施进行检查，了解其使用性能，若在检查的过程中，发现其中存在问题，则应及时解决问题，避免影响到硬件实施在实际工作中的运用[3]。另一方面还应及时了解人员对硬件设施的运用方式，若存在操作不当的行为，应及时将正确操作方式告知于相关工作人员，避免不当操作方式影响到硬件设施的运作，以期最终真正保障硬件设施的顺利运作，进一步实现临床试验工作的安全开展。

本文主要针对于临床试验中试验药物的安全性管理工作进行了相关方面的分析和研究，在临床试验中，应重视对试验药物的安全性管理，确保受试者有效使用药物，防止某些不安全因素的产生。所以，医院应实施良好策略来提升该项工作的开展质量，如可通过配备相关安全管理人员、保障硬件设施运作、完善质控管理体系以及制定安全管理制度等诸多方面，来切实保障该项工作质量，从而使试验药物的安全性能够真正得到保证，最终推动医院的持续健康发展，同时也是实现我国医疗行业更为长远的发展和不断进步。