王凌

江西省赣州市人民医院设备科 （江西赣州 341000）

医疗设备是医院诊疗体系中不可或缺的部分，其种类繁多、功能多样，用于临床诊断、治疗、护理等多项操作中，可提高医护人员的工作效率，促进医院的发展及进步。但随着医疗设备数量的增加，其质量管理中暴露的问题也逐渐增多，如新设备缺少操作规范、老设备日常维护不足、故障率高等，贻误临床诊疗工作的开展，并对医院整体形象造成一定影响[1]。PDCA 循环模式是管理学中的经典模型，最初用于产品质量的持续改进中取得了良好效果，后逐渐完善并用于医疗、电力等多个领域[2]。该管理模式主要包含计划、执行、检查及处理4个环节，各环节紧密相扣，并可循环进行，通过不断查找问题、针对性实施计划，持续提升管控质量。基于此，本研究探讨PDCA 循环模式在医疗设备质量管理中的应用效果，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般材料

选取2017年11月至2018年11月未实施PDCA循环模式管理的124台医疗设备作为对照组，并选取2018年12月至2019年12月实施PDCA循环模式管理的124台医疗设备作为观察组。对照组心电监护仪65台，输注泵27台，麻醉机15台，呼吸机17台；观察组心电监护仪63台，输注泵26台，麻醉机18台，呼吸机17台。两组一般材料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用传统登记管理方案，定期保养并在故障发生后由医院工程师和厂家工程师共同维修。

观察组采用PDCA循环模式管理，具体如下。（1）计划：开展科室医疗设备质量管理会议，根据出厂使用说明书及相关资料制作医疗设备操作流程卡，总结现阶段医疗设备管理中存在的不足，并将其归纳到设备、科室使用人员、维修工程师等因素，针对不同因素深入剖析问题，寻找解决方法，结合科室发展目标制定科学性、合理性管理计划；厂家工程师和责任工程师定期开展医疗设备操作培训，规范操作规程，减少人为损坏，使用人员和责任工程师定期巡检，掌握医疗设备运行状态并悬挂相应运行标志牌；强化相关人员的医疗设备维护保养意识，根据医疗设备使用说明书、使用频率和风险等级，制定维护保养周期，在规定时间完成相关医疗设备的维护保养，并在医疗设备固定的位置粘贴维护保养标识；医疗设备运行期间需进行周期性质量控制检查，通过质量控制设备详细记录医疗设备运行中各参数、性能及电气安全等指标，医疗设备的各项参数指标均符合国家规定后方可使用，以保障医疗质量与安全，避免医疗事故的发生；完善医疗设备维修制度，急救类、常规类医疗设备原则上需当天完成维修，并记录故障原因、现象、维修部位及更换的配件（如需更换配件或请厂家工程师维修，需向科室主任汇报并按照零配件采购流程购买相应配件），故障医疗设备需悬挂“故障停用”标识并做好临床科室解释工作。（2）执行：责任工程师深入相应科室开展医疗设备操作培训，使使用人员熟悉医疗设备的性能、日常开机检查、常见故障应急处理和紧急替代流程，规范记录故障原因和现象，熟悉故障报修流程、状态标识的更换等；设立专职和兼职医疗设备质量控制员，严格按照质量控制手册对科室医疗设备进行周期性质量控制检查，医疗设备的各项参数、性能指标均满足要求后方可返回临床科室使用，质量控制员需详细记录设备的名称、系列号、质检时间等信息，并将记录整理留档保存。（3）检查：责任工程师每月检查临床使用科室《医疗设备日常运行登记本》的填写情况、医疗设备的运行及故障记录情况，以及科室是否正确合理悬挂医疗设备运行标识牌、是否于规定位置粘贴维修保养标识和质量控制（医疗设备计量）合格标签。（4）处理：科室每月开展医疗设备管理相关会议，汇总分析责任工程师定期巡查的情况，责令限时整改未正确规范填写《医疗设备日常运行登记本》、未合理悬挂医疗设备运行标识牌的使用科室，通报未在规定时间内完成医疗设备质量控制、维护保养的责任工程师，并督促其限期完成相应医疗设备的维护管理工作，以保证医疗设备的正常稳定运行。

1.3 观察指标

（1）相关项目执行率：悬挂医疗设备运行状态标志率、质量控制率及保养执行率。（2）维修状况：故障率及维修及时率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 相关项目执行率

观察组悬挂医疗设备运行状态标志率、质量控制率、保养执行率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组相关项目执行率比较[台（%）]

2.2 维修状况

观察组故障率为8.87%（11/124），低于对照组的29.03%（36/124），差异有统计学意义（χ2=16.407，P=0.000）；观察组的维修及时率为100%（11/11），高于对照组的61.11%（22/36），差异有统计学意义（χ2=4.375，P=0.036）。

3 讨论

临床医疗设备数量多、类型多样，运行原理及维护方法各不相同，使用中受工作人员操作知识、技能储备等多种因素影响，易忽略对其的风险评估[3]。若要提高医疗设备的质量管理水平，需有组织、有计划地完善相关医疗设备质量控制方案， 制定科学合理的医疗设备管理流程、维护保养标准程序等，才能减少不良事件的发生，保障医疗设备高效稳定运行[4]。

本研究结果显示，观察组悬挂医疗设备运行状态标志率、质量控制率、保养执行率及维修及时率均高于对照组，故障率低于对照组，表明PDCA循环模式用于医疗设备质量管理中，可提高悬挂医疗设备运行状态标志率、质量控制率、保养执行率及维修及时率，降低故障率。分析其原因为，PDCA循环模式用于医疗设备质量管理中，通过规范临床医疗设备的使用，可增强临床使用人员的责任心；对故障医疗设备及时悬挂“故障停用”标识，可提高科室使用人员对高风险医疗设备的排查能力，及时发现异常状况并报修、处理，可提高医疗设备使用效率；同时，该模式更加注重工程师在医疗设备质量控制及维护保养方面的作用，改变了传统的维修模式，且更加注重前瞻性、预见性维修在医疗设备质量管理中的应用，在医疗设备故障初期以较小代价完成维修，减少维护成本；此外，还更加注重医疗设备的性能和参数，提高医疗设备的质量控制水平，以高标准数据实现医疗设备使用的精准化，进而提高医疗设备的有效性及安全性[5]。

综上所述，PDCA 循环模式用于医疗设备质量管理中，可持续改进医疗设备质量管理中存在的问题，推动医疗设备质量管理中的各项计划、任务、指标落实，从而降低设备故障率，提高设备维修及时率，保障医疗设备稳定高效运行。