APP下载

固体制剂制药工艺技术的相关探讨

2020-12-08王雪李文全霍岩

科学导报·学术 2020年89期
关键词:技术研究

王雪 李文全 霍岩

【摘 要】药品使用会直接影响到患者的身体健康,很多制药企业为了提升生产效率,会采用单一的制药工艺。但单一的生产线十分脆弱,容易受到多方面因素的影响。且随着人们健康意识的增强,对药品质量、生产工艺等也提出了更高要求,对于制药企业而言,要将药品质量放在第一位,确保制作完成后的质量满足国家规定的相关要求。基于此,本文对固体制剂制药技术进行了分析。

【关键词】固体制剂;制药工艺;技术研究

固体制剂可分为颗粒剂、片剂、散剂等,占药物总量的65%以上。和液体制剂制药相比,固定制剂制药无论是在物理还是化学状态方面的稳定性都更强,便于运输、储存和管理,药品保质期也能够大大提升。在新的时代背景下,为了更好的满足人民群众对药品的需求,制药企业应对固体制剂制药工艺进行不断创新,提升生产效率的同时,降低药品的市场售价,营造良好的市场秩序。因此,对固体制剂制药工艺技术进行研究具有重要意义。

1 固体制剂的应用价值

(1)和其他类型的药剂相比,固体制剂具有更强的稳定性,无论是从制作还是存放来看都更为方便。药物包装、外界环境等,都很难对固体制剂的物理属性、化学属性带来影响;(2)固体制剂对运输工具的要求并不高,即便是道路颠簸也不会对药品质量造成影响。因此管理人员无需担心运输过程中药物损坏问题,变相提升了运输效率;(3)固体制剂的生产比较快捷,和其他形态的药物制剂相比,固体制剂相对来说价格更低,能够减少患者的经济负担,也便于携带;(4)在服下固体制剂之后,药物会被人体胃部溶解吸收并进入到血液循环中,可加快患者药物吸收的速度

2 常见的几种固体制剂制药工艺技术

2.1颗粒剂的制备技术

颗粒剂药物多为冲剂,在制作之前应对原材料质量进行检验,并对辅料进行处理、制颗粒、干燥和包装。将颗粒剂制作成固体制剂的方法,常见的有以下几种。(1)干法成型。先在干燥的浸膏粉中放入辅料,在搅拌均匀之后,利用相应的机械设备挤压成颗粒状。在利用干法成型时,会受到很多不确定性因素的影响,也会降低制剂的成型率;(2)湿法成型。将辅料和粘合剂混合并搅拌均匀,并在其中加入湿润剂,在经过设备挤压成颗粒状态之后,需要对软质药剂进行干燥处理。和干法成型相比,湿法成型的工序会更多,且成型率比较高;(3)直接成型。这是目前应用较为普遍的技术之一,先對药剂原材料进行预热让其保持干燥,再利用加润湿剂的方法制作成软质药剂。这种方法的优势在于,能够同时进行药剂的干燥、软材和成型这三个步骤。

2.2胶囊剂的制备技术

胶囊剂可以分为三种,每一种的制作方式也都不相同。第一种是软胶囊剂,即将足量的药剂放置在软质胶囊中。第二种是硬质胶囊剂,即将药物、颗粒、粉末等放在相对较硬的空心胶囊材料中。第三种是肠溶胶囊剂,是通过特殊的软胶囊或硬胶囊制作而成的,该类型的胶囊不会直接被胃液溶解,而是在胃肠道中释放药物成分,对治疗某些疾病有着关键作用。胶囊剂使用起来十分方便,每一粒胶囊中的剂量都是固定的,和颗粒剂相比没有药物的苦涩,患者更容易接受。

2.3片剂的制备技术

在制作片剂的过程中,就是将各种药物原材料、辅料等进行混合,在设备的压力下制作成片状。片剂可以分为咀嚼片、含片、舌下片等,通过口服的方式摄入。常见的片剂制备技术有干法压片、湿法压片两种,前者是将药剂材料和辅料直接压制成片,后者则是先粉碎原材料,随后和其他材料进行混合,并进行湿化处理;经过干燥之后包装。

3 固体制剂工艺技术面临的问题

一是药品材料选择问题。药品材料和药效、药品质量等都有着密切联系,合理选择药品材料,是提升药品质量的关键手段。一般来说固定制剂在形状上都不太相同,在制作过程中会使用到粘合性的药材,且可塑性和药材粘合性呈正比关系,在制作起来也更加容易。二是药品生产质量问题。能够对药品生产带来影响的因素是多方面的,包括包装破损、包装材料选择不合理、没有按照要求进行药物材料的配比等。在制作过程中应引起有关人员的充分关注,避免出现药物变质、质量不符合规范等问题。三是固体药剂的废弃问题。受到生产工艺的影响,会出现很多废弃药品和原材料,这些废弃药物应第一时间进行处理,如果随意堆放或直接丢弃到自然环境中,将会产生巨大的社会危害。但是从固体药剂废弃处理方面来看,我国并未出台相应的法律政策和规定,这也直接导致很多工作的开展都无章可循,埋下了一定的隐患。

4 固体制剂制药工艺技术的完善措施

4.1加大对固体制剂药材选择的重视度

原材料是影响固体制剂制药质量的决定性因素,有关人员应充分重视。在选择药材和原材料时,要以粘合度高的材料为主,从而减少药材对药效带来的不利影响。粘合度高的材料,能够减少药品制作过程中的加热、强制融合等工序,简化了固体制剂制药制作的流程。不仅如此,在对药材进行高温处理的过程中,可能会影响到药物中有效成分的流失,甚至出现副作用。当质量不高的材料流入市场后,除了会严重影响到制药单位的社会形象,还会对患者身体健康带来严重威胁。因此,在固体制剂制药制作过程中,应根据实际情况,合理选择药物的原材料和辅料,确保药物质量符合国家的相关规范。

4.2提高固体制剂制药工艺质量

为了提升固体药品的质量,应加强制作工艺的管理,以免出现药品不均匀或脱落的情况。在制作过程中,要提升对药材精细度的把控,将责任意识渗透到药品制作的每个环节,遵循精细、准确的原则,从而更好的提升药品质量,充分发挥其治疗效果。此外,制药企业还应针对不同类型的药物,设置相应的完成标准,而不是按照工作人员主观经验来办事。

4.3保持适度包装

在固定制剂制药的过程中,同样也需要关注药品的外包装,能够对药品起到保护作用,减少运输、储存中外界因素的影响。在包装阶段,要遵循适度包装的原则,且不可为了提升药品售价就选择高档包装;而是要在不影响药效、能够对药物起到保护作用的基础上,选择恰当的包装即可。此外,部分包装材料会和药物产生化学反应,影响药效,要引起制作人员的关注。

4.4提升固体制剂人员的专业素质

药物关系到民生、国家整体经济发展以及社会稳定,制药企业应严格把控人才素质关卡,全面提升固体药品制药质量。有关人员应充分认识到固体药物和其他类型药物在制作上的区别,不得进行混合,并根据岗位要求,合理安排固体制剂制药人员,实现人力资源的合理分配。同时,还应定期开展专业技能培训,让从业人员了解行业的发展动向,以及先进的制药工艺,对表现突出的职工进行建立,充分调动其工作积极性。

结语:

总而言之,药品是一种较为特殊的产品,制作过程十分复杂,包括药品原材料的选择、包装问题、从业人员综合素质等。制药企业应深入分析这方面问题的成因,针对性的采取解决手段,加大对固体制剂药材选择的重视度,提升制药工艺质量,保持适度的包装,提升制剂人员专业水平,推动我国制剂制药工艺技术的发展与不断进步。

参考文献:

[1]潘人琦.固体制剂制药工艺技术的相关研究[J].化工管理,2020(27):164-165.

[2]周卫云.固体制剂制药工艺技术的探究[J].家庭医药.就医选药,2018(07):143-144.

[3]黄诚.关于固体制剂制药工艺技术的分析与探讨[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(07):186-187.

[4]贾立峰.固体制剂制药工艺技术探析[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(07):191-192.

猜你喜欢

技术研究
电子电气产品中的有害物质限量检测技术
兴义市旱地主要作物复种系统增产增效技术研究
浅谈机械动态与渐变可靠性理论与技术
工业建筑工程中大体积混凝土的施工技术分析
园林水景饰面工程施工技术探讨
海洋工程船舶综合电力推进系统的关键技术研究
大数据挖掘中的数据分类算法技术研究
浅谈暖通空调系统节能设计思考