强化免疫检验质量干预对临床免疫检验准确性的影响研究

2020-11-30郭连坤李琳李丹

中外医疗 2020年26期

郭连坤　李琳　李丹

[摘要] 目的探討对临床免疫检验实施强化免疫检验质量干预后，临床免疫检验准确性的提升效果。方法于2017年1月—2019年1月期间在该院进行临床免疫检验的患者中随机选取280例患者作为该次研究的对象，按照随机分配的原则分为对照组和实验组。其中对照组中有140例患者，对照组患者进行临床免疫检验过程中采用常规免疫检验质量干预方法进行质量管控，其余140例患者作为实验组，实验组患者进行临床免疫检验过程中实施强化免疫检验质量干预进行质量管控，统计分析两种不同模式下患者临床免疫检验准确性。结果实施干预后，实验组患者的乙肝表面抗原免疫检验准确率100.00%高于对照组的92.14%（χ2=11.450，P=0.001），核心抗原免疫检验准确率98.57%高于对照组的91.43%（χ2=7.519，P=0.006），表面抗体免疫检验准确率100.00%高于对照组的93.57%（χ2=7.347，P=0.007），核心抗体免疫检验准确率98.57%高于对照组的90.71%（χ2=8.523，P=0.004），差异有统计学意义（P<0.05）。结论临床免疫检验质量的提高能提升免疫检验的准确性，值得在临床中进行推广。

[关键词] 强化免疫检验质量干预;临床免疫检验;准确性

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2020）09（b）-0187-03

Study on the Influence of Strengthening the Quality Intervention of Immune Test on the Accuracy of Clinical Immune Test

GUO Lian-kun1， LI Lin2， LI Dan1

1.Department of Laboratory Medicine， Jilin Provincial People's Hospital， Changchun， Jilin Province， 130000 China; 2.Department of Laboratory Medicine， Second Hospital of Jilin University， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] Objective To explore the effect of improving the accuracy of clinical immunoassay after the implementation of enhanced immunoassay quality intervention. Methods Selected 280 patients who came to the hospital for clinical immunoassay between January 2017 and January 2019 were randomly selected as the subjects of this study. According to the principle of random allocation， they were divided into control group and experimental group. Among them， control group of 140 patients. The control group adopted routine immunoassay quality intervention methods for quality control during clinical immunoassay. The remaining 140 patients serve as the experimental group. The experimental group implements enhanced immunoassay quality intervention during clinical immunoassay. Carry out quality control and statistical analysis of the accuracy of clinical immunoassays for patients under two different modes. Results After the intervention， the accuracy rate of the hepatitis B surface antigen immunoassay of the experimental group was 100.00% higher than that of the control group 92.14% （χ2=11.450， P=0.001）， and the core antigen immunoassay accuracy rate was 98.57% higher than that of the control group 91.43% （χ2=7.519， P=0.006）， the accuracy rate of surface antibody immunoassay was 100.00% higher than that of the control group （χ2=7.347， P=0.007）， and the accuracy rate of core antibody immunoassay was 98.57% higher than the control groups 90.71% （χ2=8.523， P=0.004）， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The quality of clinical immunoassay can improve the accuracy of immunoassay， which is worth popularizing.

[Key words] Strengthen the quality intervention of immunoassay; Clinical immunoassay; Accuracy

临床免疫检验是临床中对疾病进行诊断的主要方式之一，临床免疫检验的结果能辅助医师对患者进行疾病诊断，向医师提供参考信息以供医师为患者诊断病情或制定治疗计划[1]。临床免疫检验是由多个环节组合而成，所以需要保证每一个环节都要准确无误，否则只要有一步出现错误就会对最终的检验结果造成影响[2]。临床免疫检验过程中极易受到外界影响，所以有效的质量干预方式是非常必要的，这样能保证临床免疫检验的准确性，降低因外部因素的影响[3]。此次研究，从2017年1月—2019年1月期间来该院进行临床免疫检验的患者中，随机选取280例患者作为该次研究的对象，统计分析两种不同干预模式下的患者免疫检验样本的变异指数以及临床免疫检验的准确率，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取在该院进行临床免疫检验的患者，共计280例。将所有患者随机平均分为对照组（n=140）与实验组（n=140）。对照组140例患者中男52例、女88例;最大年龄为46岁，最小年龄为27岁，平均年龄为（35.78±3.66）岁。实验组140例患者中男54例、女86例;最大年龄为45岁，最小年龄为26岁，平均年龄为（35.54±3.49）岁。患者病案资料齐全，符合该次研究的纳入标准，并且均签署了知情同意书。将两组患者的一般资料进行统计，分析结果表明两组患者的一般资料基本均衡，差异无统计学意义（P>0.05），可以开展临床研究。

1.2 方法

对照组患者应用常规免疫检验质量干预，实验组患者采用强化免疫检验质量干预，具体内容如下：①检验之前需要进行试剂质量核对、维护校准相关仪器用具的准备工作，试剂使用前需要保证试剂在实验室内的平衡时间，确保试剂与实验室内的室温处于平衡水平，保证检验的顺利进行和降低误差[4]。叮嘱患者在标本采集之前遵照医嘱进行科学的用药、合理的饮食、充足的睡眠，采集前积极与相关医护人员沟通，严格按照规定进行采集和止血，完成后指导送检人进行样本的正确放置。②检验之前首先应对样本进行分离备份用于二次检验，然后检查所用试剂的有效性，以防将过期、变质等失效的试剂用于检验当中[5]。严格比对以保证室内质量控制标本一致于待检测血清样本，确保各个检验步骤操作的规范性，操作中应科学严谨，预防样本的破坏或者是污染。③检验之后，将检验结果送至有经验的专业医师处进行分析审核，若意见较为不一致，则重新送检行二次检验[6]。检验后在一定时间之内做好结果和样本的保留工作，便于日后查询。

1.3 观察指标

观察两组患者样本变异指数，并进行对比。应用电化学发光法对其黄体生成激素、孕酮、雌二醇、卵泡生成激素等各项指标变异指数进行对比。观察两组患者免疫检验准确率，并进行对比。

1.4 统计方法

应用SPSS 25.0统计学软件进行数据处理，计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

实验组在强化免疫检验质量干预下，免疫检验准确性明显高于对照组，经比较，组间差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

免疫是一种人体生理功能，人体通过这种功能来进行自我防护[7]。免疫功能可以破坏或排斥从体外向体内入侵的病菌，同时对于体内产生的损伤细胞、肿瘤细胞等也有着破坏和排斥，以保障人体的健康[8]。但是在某些情况下，人体的免疫功能可能出现受损无法正常进行人体免疫，这时无论是体外细菌入侵还是体内产生的损伤或肿瘤细胞都可能导致疾病的发生[9]。临床免疫检验可以将身体免疫情况直观地展示给医师，方便医师了解免疫状态，对人体当前的病症进行诊断和治疗[10]。随着检验技术的完善，已经在临床中被广泛应用，为疾病的诊断和治疗提供了参考信息。但是免疫检查过程会受到不同的因素干扰，对检查结果造成了影响，干扰因素主要分为内源因素和外源因素。内源因素主要是样本内部含有可能会对检验结果造成一定影响的高浓度的非特异性免疫球蛋白。

外源因素有很多，主要有试剂被污染、样本污染、仪器不准等情况。在进行临床免疫检验前，需要对实验室内的温度和湿度进行严格控制，防止因器皿材质在不同环境下对检验样本造成影响，导致实验出现误差;需要進行试剂检查，进行试剂质量的核对，并保证试剂的平衡时间，防止因为试剂的原因对检验的过程造成影响;对于检验所使用的样本，需要严格地遵循保存规范，防止因样本保存时间过长、多次融冻或其他原因造成样本被污染，而导致检验结果出现偏差;最重要的是定期进行实验人员的培训和考核，从而将所有的影响因素通过人为控制的方法，消除在根源之处，以确保医护人员对自己的工作负责，对患者的生命健康安全负责。在临床免疫检验过程中，对其进行强化免疫检验质量干预可以保障检验的准确性，根据阶段的不同，将临床免疫检验分为检验之前、检验之中、检验之后3个阶段。从临床免疫检验的不同阶段出发，在检验之前、检验之中和检验之后3个阶段进行全程质控，完善免疫检验干预制度，保障免疫检验的准确性，为临床中的诊断和治疗提供数据保障。该次研究，实验组经过强化免疫检验质量干预后，免疫检验准确性明显高于对照组，这表明强化免疫检验对免疫检验结果的准确性起到了保障作用。该次研究中，实验组患者的乙肝表面抗原免疫检验准确率100.00%高于对照组的92.14%，核心抗原免疫检验准确率98.57%高于对照组的91.43%，表面抗体免疫检验准确率100.00%高于对照组的93.57%，核心抗体免疫检验准确率98.57%高于对照组的90.71%。与相关研究者[5]在强化免疫检验质量干预对临床免疫检验准确性的影响研究中的数据，观察组患者的HbsAg免疫检验准确率100.00%高于对照组的93.75%，HbcAg免疫检验准确率98.75%高于对照组的93.13%，HbsAb免疫检验准确率100.00%高于对照组的94.38%，HbcAb免疫检验准确率98.75%高于对照组的92.50%，相互印证。

综上所述，临床免疫检验进行强化免疫检验质量干预后，能有效地降低样本变异指数，同时将临床免疫检验的准确性提高，为医师提供准确的依据，方便对患者进行诊断或治疗，值得在临床中进行推广。

[参考文献]

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[9] 吕继荣，高庆华.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的临床价值以及质控措施[J].世界最新医学信息文摘，2018， 18（64）：121，123.

[10] 许世琴.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响观察[J].中国医学工程，2017， 25（7）：65-67.