袁恒宇

扬子江药业集团有限公司 江苏泰州 225321

我们国家的医疗体系发展越来越迅速，医药化工产业在我国的国民经济中的作用也变得日益凸显，但在医药化工行业的快速发展情况之下，其质量管理问题逐步暴露。目前，由于药品质量问题，由其质量问题引发的人身伤害事故不断地浮出水面。有关管理部门对药品、化工产品质量的监管未落实到位。一些未满足要求的医药化工产品的使用也给广大患者们带来了极大的危害，这使得一些医院的公信力逐渐降低。因此，应重视其产品的质量管理工作。

1 医药化工产品的质量管理所存在的问题

1.1 质量管理部门对于管理内容的模糊性与不明确性

有一部分相关企业法律意识淡薄，质量管理工作内容模糊，加之对于质量管理工作的重视程度也不够。因此，在整个生产环节中没有严格地去遵守国家颁布的有关政策和法规，从而忽略了相关政策和规定对生产环节的一些要求，过度的去排放废弃物品和私自减量化的相关制作标准及要求。我们国家的医药化工行业起步也比较晚一些，相关的生产技术相比其他国家也较为落后[1]。因此，一些企业为了谋取个人利益，并未能很好地遵循循环经济的发展的客观规律。生产技术的相对落后；生产设备的不完善性；以及环保经费的投入少；加之有关的职能管理部门对其工作的内容模糊不清楚，从而导致了管理不到位、管理混乱的现象；一些职能部门的工作效率也比较低。此外，一些医药化工厂对生产过程质量控制不严，医药化工行业对质量管理工作的关注度不够。有的只注重生产数量，而忽视质量把控。

1.2 制造厂商好的去实施国家的规定

医药化工生产行业只注重药品的生产数量，但质量管理工作做得不到位，也没有很好的去实施国家的规定，也有不少的行业在确定一些生产的计划和要求时未能考虑国家的相关规定和政策。因此，国家对医药化工产品相关行业的引导作用就被忽略略，导致医药产品生产中存在诸多问题。

1.3 有部分的医药行业只是重视医药产品的生产，质量管理工作做的不到位

有一些化工产品企业的生产工作的员工思想行为比较散漫，因此他们不注重化工产品生产的管理工作，在进行药物生产工作中不专注，技术工作人员的思想观念也比较陈旧，也缺乏高度的使命感和责任感。加之相关企业对于员工们的思想政治工作未做到位，也造成了许多员工在生产过程中也就不注重自身的责任了。因此，当质量管理人员对生产工人们提出批评时，有些生产员工误以为是管理人员对自己有意见不满意，就会对相关的管理人员产生一些抵触的情绪，更不严格去遵守其提出质量生产的要求，这就给管理工作带来了更大阻力[2]。

1.4 政府相关部门在生产过程中没有很好的扮演其重要角色

政府相关职能部门在医药化工生产活动过程中未能发挥好作用。政府应发挥对医药化工行业进行宏观的调控的使命感。然而，我们国家的药品质量管理很难成为系统的管理体系。究其原因，主要是政府有关职能部门的职责不全，国家制定的一些相关制度配套政策也未能正确引导医药化工企业。对相关行业的引导和管理没有详细的指导计划。因此，正是因为行业与政府之间的有效的洽谈与合作比较缺乏，这就造成了政府对医行业的质量管理所发挥的作用很小。

2 关于医药化工产品质量管理工作问题的解决对策

2.1 医药化工行业相关的职能管理部门需明确提出要求，强化日常的管理工作

医药化工类行业的管理部门在医药产品的生产环节的过程之中，需要严格地遵守我们国家所定制的相关政策和规定，严格地把控我们国家制定的医药化工产品的质量标准，对其生产环节中所放出的废弃物品要实施严格的监督与管理，要不断地突出强调管理规定和制度对于生产质量的必要性和重要性。严格地遵循循环经济发展规律，相关部门相互合作，不停地提高医药产品生产的水平，购置比较先进制作生产药品的装置和设备，不断地强调医药产品的质量永远为第一位的观念。在保证质的前提条件下再去提高提高量的生产，不断加强对环境保护经费的投入，对医药产品的生产环节严格地把关其质量，不断地学习先进科学监管技术，以此保证管理工作能够取得很好的落实。

2.2 重视相关的规定对医药质量管理的帮扶作用

我们国家出台的药品相关政策是在深入了解实际情况的基础上确定的。我们国家有关的政策和规定对企业的快速发展起着非常重要的引导作用。因此，在质量管理工作的过程中，企业应以国家政策法规为指导方向。企业要在政策导向的基础之上，不断地去完善和健全自身的产品质量管理的成系统体系，从而建立完善的、十分系统的药品质量管理工作体系。

2.3 强化相关生产人员的思想及专业培训教育工作

为了有效管控医药化工行业的产品的制作质量，企业首先必须对生产人员进行专业培训和严格管理。针对这些现象，如员工思想观念陈旧、生产经营过程中责任感缺失等，有关部门应不断增强对生产作业员工们的思想知识教育和责任感教育，反复增强相关作业员工们对于医药化工产品质量重要性的深刻认识，强调员工在生产过程中的重要作用，不断提高员工对企业质量管理的深刻理解，从而保证企业质量管理工作的不断进步[3]。

3 结语

伴着我国经济的不断发展，人们对自身的健康状况也越来越重视了。药品生产企业作为我们国家医院药品的非常重要的厂商和供应商，责任重大。他们必须确保人民能够放心地、安全地使用药品。不停地强化其质量的管理工作，在产品生产过程中关注各部门在产品生产过程中的各种职责，可以充分发挥各部门在各个环节的职责和任务，让我们国家的医药化工行业的质量管理工作变得更加完善。