王孙权 方佳丽 章泽峰

绍兴市质量技术监督检测院 浙江绍兴 312300

医学计量以中国传统的计量生物科学的理论为主要技术基础，结合中国医学器械领域产品相关的物理参数、化学物理参数、相关的医学器械设备安全检查而设计建立的专门用于中国医学器械领域的产品质量安全保证体系。中国医学计量生物学的研究可以说本质上是对计量学和工程生物学科在工程的各个领域综合研究和渗透的重要结果。其主要的内容包括中国医学器械计量的基准、标准、检定器具和装置、相关的法规、管理相关规定以及制度、各种规定规范等。与传统的计量科学相比，医学计量仪器的研究对象更加多样化，涉及的范围更广，包含很多复杂的系统。此外，医疗计量对数据的准确性和动态性要求更加严格，数据的安全和信息将直接影响医疗结果，医院必须承担巨大的风险和巨大责任。医疗设备的准确可靠直接关系到患者的诊断治疗和健康安全。计量检查是确保医疗设备无误的有效方法，医学计量管理对医疗设备的品质管制起着非常重要的作用[1]。

1 医学计量的内涵与作用

医疗设备计量在我国医疗设备的质量安全管理发展过程中的主要地位和作用体现在以下几个重要的方面：首先，我国工业和科技经济发展的重大战略性产业布局的基础之一就是我国的医学设备计量。它促进了我国安全质量管理水平和科学技术水平较高的实验室和医疗器械的建设和运行，其发展极大促进了我国医疗设备计量的工作，国家通过长期规划、发展的科学技术、医药卫生管理体制的改革等都要充分依靠先进的医疗诊断计量的设备来提供技术支撑。第二，医学诊断计量体系是确定和提高准确的医学诊断计量结果的重要诊断计量保证。整个我国现代医学诊断学科的体系全靠先进的医疗计量设备及医学计量仪器的诊断计量支撑，准确的医学诊断测量的结果可以有助于临床专家和医生有效解决患者和病人的各种临床疑难问题。医学计量可以方便医院获得包括药物的服用方法、药物注意事项、剂量的准确性在内的多种方式方法，因此，医学计量与药物科学的发展有着紧密的关系。不过，这并不能代替医疗计量在医学发展和进步过程中的作用，可见医疗计量工作在医疗设备品质管制工作中更为重要。

2 医学计量与医疗设备质量管理之间的内在结构和关系

医学计量是医疗设备质量管理的基础和保障。只有将医学计量与医疗设备质量管理紧密结合，才能最大限度地保证和提高医学临床诊断的科学准确性，为临床进行医疗诊断提供最准确的科学依据。正确使用医学计量器具是科学进行疾病诊断、治疗的基本方法和措施。随着我国现代医学的进步和发展，医学研究、临床实践使用的医学临床计量器具的种类和次数越来越多，传统的医疗计量手法主要是根据执业医生的临床经验和方法来对疾病进行科学诊治，而慢慢地根据时代的发展，逐渐转向为定量分析法。而且医学临床诊断、治疗的准确性和规范要求也在提高。在医疗设备性能及参数验证中。另一方面，医学界还应分析、比较在医疗设备周期性验证过程中形成的远视设备记录及鉴定证明作为必要条件，在不同时间验证的数据，以评估医疗设备性能及参数变化。根据评价结果，对实施医疗设备进行维修和维护，使医疗设备始终保持稳定运行[2]。

3 医疗计量在医疗设备中的应用

要加强建设医疗设备在思想中的位置，建立健全计量工作管理制度。另一方面，医疗设备计量检查工作必须严格管理。医疗设备要进行周期性、定期维护，检查结果的记录要进行信息保存。提高医疗测量测试的信息化水平，构建信息管理平台，信息管理平台包括品质管制、测量评价等，医生可以根据测量结果，不断完善测量管理制度。另一方面，要建立健全的规制机制。医院在使用先进的医疗设备的时候，因为病患要求和技术要求，使用仪器的频率的提高，仪器的性能也越来越不稳定，如有必要，一定要进行及时的更换，以确保正确的诊断结果。此外，与其他设备一样，医疗设备也有规定的生命周期，相关的仪器可以监控设备的运行，并确认服务寿命，以便让医疗设备在合理的生命周期内运行。

要将计量部门与其他部门的设备进行分开管理，以保证医疗设备的安全性和操作性。医疗设备管理这方面人才也是非常稀缺的，大多数人员在这方面乏善可陈。所以分配具有专业计量知识和法律知识的人员来担任管理医疗设备质量的这一项工作，适当下放人员进行分配、技术指导、设备处理等相关职权[3]。

4 结语

综上所述，为当今医学做出最大贡献的就是当今科技的发展，市面上出现了很多先进的医疗设备，但光凭肉眼很难分辨它的优劣属性，正因如此，医院方面更要以医学计量来保证检验的真伪，有选择性地向医院内部纳入安全、有效的医疗设备，以此来达到稳定医院经济的效果。同时，医院不仅要对患者负责，还要为医疗工作者开展医疗教育、科学研究等活动，消除医疗工作者的忧虑，排除了这些后顾之忧，医生才能进行正确的诊断和治疗。