杜鹏

2020年10月16日，国家高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》，针对的品种为钴铬合金或铂铬合金材质，载药种类为雷帕素及其衍生物的冠脉支架，将于11月5号在天津开标。

这是迄今为止第一个在国家层面进行的高值耗材带量采购项目。根据集采文件，本次采购数量巨大，以绝对低价排序的中标规则超出市场预期，预计冠脉支架中标价格将出现大幅下降，市场规模急剧萎缩。随着医用高值耗材集采时代来临，高值耗材的投资逻辑也将出现重大变化。

冠脉支架先行

2018年，第一批药品带量采购开展后，市场就猜测医疗耗材的带量采购只是时间问题。

2019年7月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，明确了高值耗材带量采购的政策方向。之后，高值耗材带量采购陆续在福建、浙江、江苏、安徽、京津冀等多个地区进行试点，涉及产品包括冠脉支架、介入球囊、人工晶体、骨科耗材等。

冠脉支架具有技术成熟度高、规格相对少、国产替代率高的特点，非常适合作为高值耗材带量采购的先行试点品种。2020年7月，国家医保局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》，为第一次国家层面的高值耗材带量采购搭建了执行框架，并将采购产品明确为材质为钴铬合金或铂铬合金、载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉药物洗脱支架。

此次《采购文件》的发布细化了具体操作，因而受到了业内的广泛关注。……