魏谭军 肖成 魏旭 陈飞 周殿儒 程阔菊 王毅

(四川省达州市中西医结合医院，四川达州 635000)

理气散结颗粒为医院制剂，由理气散结丸（批准文号：川药制字Z20 070503；标准号：四川省食品药品监督管理局标准SZBZ20070502-12[1]）改进而来，原丸剂质量标准仅对方中延胡索进行了显微鉴别，亟待完善。该研究不仅采用TLC 对方中白芍、柴胡等进行定性鉴别，还通过HPLC 对方中芍药苷进行含量测定，按照《中国药典（2015 版）》对理气散结颗粒进行颗粒剂项下相关检查[2]，旨在为建立该制剂的质量标准提供实验依据。

1 材料与方法

仪器：Agilent 1100 型高效液相色谱仪，美国Agilent 公司；BT 25S 十万分之一电子天平（赛多利科学仪器北京有限公司），AotoScience As20500T超声波提取仪（无锡沃信仪器有限公司）。

试药：芍药苷（批号110736-201438，中国食品药品检定研究院）；理气散结颗粒自制（批号分别为20151125、20151126、20151127）。

方法 ：薄层色谱法鉴别方中柴胡、延胡索、甘草、青皮、当归及白芍；高效液相色谱法测定芍药苷的含量并定限；按照《中国药典（2015 版）》规定的方法性状、粒度、溶化性、装量差异及微生物限度进行检查。

2 结果

2.1 制法

称取白芍、柴胡等10 味中药饮片加12 倍量水浸泡0.5h，煎煮1h，煎煮过程中收集芳香水；第二次加10 倍量水煎煮1h，同时收集芳香水；第三次加8 倍量水煎煮1h，同时收集芳香水。三次水提液合并后浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠浸膏，芳香水经水蒸气蒸馏法继续提纯。取稠浸膏1份，蔗糖粉3 份，糊精1 份（稠膏：蔗糖粉：糊精=1:3:1），混匀，制粒，干燥（70℃），喷加挥发油，混匀，低温干燥，制成1000g，即得[3,13]。

2.2 性状

对三批样品进行观察，样品为黄棕色至棕褐色颗粒；……