美国FDA安全指引可能导致任何新冠疫苗授权要等到总统大选之后
2020-10-07
路透社
路透10月6日 - 美国食品药物管理局(FDA)周二向新冠病毒疫苗开发方表示,在授权紧急使用疫苗之前,它希望掌握至少两个月的安全数据。这一要求可能导致任何美国疫苗都无法在11月3日总统大选之前获得授权。
一名高级政府官员证实,白宫已经批准了该计划。这项计划削弱了总统特朗普在大选投票前获得授权疫苗的希望。
FDA公布的该指引对希望为实验性疫苗申请紧急使用授权(EUA)的制药商提出了更为严格的建议。
纽约时报周一报导称,白宫官员阻止针对紧急释出新冠病毒疫苗的新联邦指引。上述高级政府官员表示,相关指引并未遇阻,正在走正常的监管审批流程。
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