陈江琼，傅仕敏，昝利萍，胡春娟，刘智平

注射给药是临床重要的给药途径，而长期皮下或肌肉注射药物可导致皮下硬结的产生，进而降低药物疗效，增加治疗痛苦，影响病人形象[1-5]。研究结果表明，药物注射所致皮下硬结的发生率为8.1%～73.4%[6-8]，但对于皮下硬结的治疗尚无规范诊疗方案。近年来，皮下硬结的治疗逐步受到关注，尤其是胰岛素注射所致硬结的治疗方面[9]。国外有报道使用手术治疗皮下硬结，并取得较好效果[10-11]，但皮下硬结多为局部、散在、多发性病变，手术治疗费用高，不适用于皮下小硬结且其治疗效果有待进一步证实，绝大多数病人难以接受。临床实践中常使用硫酸镁外敷治疗皮下硬结，也有许多研究使用中药外敷对皮下硬结进行治疗，并且都取得较好效果，但各研究存在样本量或方法学差异，更缺乏对相关内容的系统评价。因此，本研究拟采用Meta分析方法系统评价中药和硫酸镁外敷治疗皮下硬结的相关文献，以对两种治疗方法的疗效与安全性进行探讨。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 纳入标准 ①研究对象：年龄≥18岁的皮下硬结病人，种族、国籍、性别不限，硬结的大小、硬度、厚度、数量不限；皮下硬结是因长期皮下或肌肉注射某药物所致。②研究类型：采用中药和硫酸镁外敷治疗注射所致硬结的临床随机对照试验(randomized control trials,RCTs)。③干预措施：试验组采用中药外敷(中药复方、中药制剂、单味中药材)或联合物理治疗(如光子治疗或红外线等)；……