白芍总苷胶囊联合羟氯喹治疗干燥综合征的临床效果

2020-09-12唐宗毅陈凡吴婷婷

世界中医药 2020年16期

唐宗毅陈凡吴婷婷

摘要目的：探析干燥综合征患者采取羟氯喹联合白芍总苷胶囊进行治疗对改善临床症状及实验室指标的效果。方法：选取2017年1月至2018年10月马鞍山市中心医院收治的干燥综合征患者66例作为研究对象，按照用药方法不同分为对照组和观察组，每组33例。对照组采用羟氯喹片进行治疗，观察组采用白芍总苷胶囊联合羟氯喹片进行治疗。比较2组患者的治疗有效率，治疗前后的临床症状评分、实验室指标等。结果：对照组、观察组的治疗有效率分别为69.69%、93.94%，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，2组的干燥、疲乏、肢体疼痛等临床症状评分明显低于治疗前，且观察组低于对照组（P<0.05）;治疗后，2组的类风湿因子、红细胞沉降率以及IgG等实验室指标明显低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：羟氯喹聯合白芍总苷胶囊用于干燥综合征患者的临床治疗中，不但能提升治疗有效率，还可促使临床症状、实验室指标有所改善，对改善患者治疗预后有着积极的作用。

关键词干燥综合征;羟氯喹;白芍总苷胶囊;临床症状;实验室指标;治疗预后;治疗有效率;疗效

Abstract Objective：To explore the effects of hydroxychloroquine combined with Baishao Zonggan Capsules on improving clinical symptoms and laboratory indexes in patients with Sjogren′s syndrome.Methods：A total of 66 patients with Sjogren′s syndrome admitted to Maanshan Central Hospital，from January 2017 to October 2018 were divided into a control group（n=33）and an observation group（n=33）according to the different medication methods.The control group was treated with hydroxychloroquine tablets，and the observation group was treated with Baishao Zonggan Capsules combined with hydroxychloroquine tablets.The total effective rate，clinical symptom score and laboratory index before and after treatment were compared between the 2 groups.Results：The total effective rates of the control group and the observation group were 69.69% and 93.94%，respectively.The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P<0.05）.After treatment，the clinical symptom scores of dryness，fatigue and limb pain etc.in the 2 groups were significantly lower than those before treatment，and the observation group was lower than the control group（P<0.05）.After treatment，laboratory indexes such as rheumatoid factor，erythrocyte sedimentation rate and IgG in the 2 groups were significantly lower than those before treatment，and the observation group was lower than the control group（P<0.05）.Conclusion：The combination of hydroxychloroquine and Baishao Zonggan Capsules in the clinical treatment of patients with Sjogren′s syndrome cannot only improve the overall treatment efficiency，but also promote the improvement of clinical symptoms and laboratory indicators，and have a positive effects on improving the quality of patients′ prognosis.

Keywords Sjogren′s syndrome; Hydroxychloroquine; Baishao Zonggan Capsule; Clinical symptoms; Laboratory indicators; Treatment prognosis; Total curative rate of treatment; Efficacy

中图分类号：R284;R593 文献标识码：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.16.018

干燥综合征作为慢性炎症性自身免疫疾病中较为常见的一种，国内发病率可达0.29% ～0.77%，主要是对外分泌腺体产生累及而引起的疾病，又可命名为分泌腺体上皮细胞炎或者自身免疫性外分泌疾病[1]。干燥综合征临床以口干燥、眼部干燥等临床表现为主，同时还会损害神经系统、肺部系统、肾部系统以及消化系统等系统，且会累及全身的器官，对患者的身体健康以及生命质量会产生一定的影响，甚至会对患者的生命安全产生严重的威胁。干燥综合征患者主要是通过硫酸羟氯喹片进行治疗干预，但长期单药使用易产生一系列并发症，无法获得理想的效果。而白芍总苷胶囊作为从白芍物质中提取成分制作而成的药物，能够发挥收汗柔肝、养血敛阴的效果，有研究指出，干燥综合征患者通过该药物进行治疗可获得理想的效果[2]。本研究对收治的66例干燥综合征患者分别采取硫酸羟氯喹片、硫酸羟氯喹片联合白芍总胶囊进行治疗。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年1月至2018年10月马鞍山市中心医院收治的干燥综合征患者66例作为研究对象，按照用药方法不同分为对照组和观察组，每组33例。对照组患者年龄37～76岁，平均年龄（56.42±10.41）岁;其中存在干燥症状30例，存在疼痛症状25例，存在疲乏症状28例;病程2～6年，平均病程（3.12±1.11）年;观察组患者年龄36～75岁，平均年龄（56.36±8.99）岁;其中存在干燥症状31例，存在疼痛症状26例，存在疲乏症状27例;病程2～7年，平均病程（3.58±1.21）年。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。具有可比性。本研究获得马鞍山市中心医院伦理委员会批准（伦理审批号：20160911）。

1.2 诊断标准西医诊断符合《图表式风湿病学》中干燥性综合征的相关诊断标准[3];中医诊断符合《实用中医风湿病学》中燥痹（阴虚血燥）的相关诊断标准[4]。

1.3 纳入标准 1）近4周内未服用生物制剂、免疫抑制剂;2）符合干燥综合征疾病的诊断标准;3）年龄18～70岁;4）知情同意，且自愿参与其中;5）非过敏体质者。

1.4 排除标准 1）继发性干燥综合征;2）正在参加其他药物治疗研究的病例;3）哺乳期或者妊娠期;4）对治疗药物过敏;5）精神障碍或严重心、肝、肾、造血系统、内分泌系统疾病者;6）伴其他风湿免疫性疾病者;7）伴有眼底病变者。

1.5 脱落与剔除标准 1）受试者无法坚持治疗;2）疾病持续恶化，需要改其他治疗方法的病例;3）出现严重并发症不能继续接受治疗的病例;4）治疗不全或者中途停止治疗的病例。

1.6 治疗方法对照组用硫酸羟氯喹片（上海中西制药有限公司，国药准字H19990263）口服治疗，药物剂量为0.1 g，2次/d，连续治疗3个月。

观察组研究对象硫酸羟氯喹片的用药方法与用药剂量与对照组一致，同时用白芍总苷胶囊（宁波立华制药有限公司，国药准字H20055058）口服治疗，药物剂量为0.6 g，2次/d，连续治疗3个月。

1.7 观察指标 1）临床症状改善情况：通过干燥综合征自我感受表（ESSPRI）评分表[5]分别在治疗前、治疗后评估患者的干燥、疲乏、肢体疼痛等主观症状的感受情况，最低分为0分，最高分为10分，分值越高，表示患者有着越为严重的临床症状。2）实验室指标：分别记录2组患者治疗前、治疗后采集2组空腹静脉血3 mL，离心（3 000 r/min，15 min，离心半径13.5 cm）取血清，以免疫比浊法检测其血清类风湿性因子水平，以全自动血液分析仪检测其红细胞沉降率，以速率散射比浊法检测其血免疫球蛋白G（IgG）水平。

1.8 疗效判定标准 1）显效：经过治疗后，患者的干燥、疲乏、疼痛等症状全部检查，通过检查发现相关实验室指标往正常标准内恢复;2）有效：经过治疗后，可明显减轻患者干燥、疲乏、疼痛等临床症状，通过检查发现相关实验室指标有明显的好转;3）无效：经过治疗后，患者干燥、疲乏、疼痛等临床症状与治疗前对比无明显改善，或者往越来越严重方向发展。治疗有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法采取SPSS 22.0统计软件对各项数据进行分析，计数资料用百分率表示，行χ2检验。计量资料以均数±标准差（±s）表示，行t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗有效率比较观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者临床症状评分比较 2组治疗前干燥、疲乏、肢体疼痛等临床症状评分差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，2组的干燥、疲乏、肢体疼痛等评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者治类风湿因子、红细胞沉降率、IgG比较对照组、观察组在治疗前类风湿因子、红细胞沉降率、IgG等差异无无统计学意义（P>0.05）;治疗后，2组的类风湿因子、红细胞沉降率、IgG等实验室指标均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

干燥综合征作为自身免疫性疾病中较为常见的疾病，会出现累及机体多个系统以及多个脏器的情况，在极大程度上危害人体的身心健康[6]。目前，干燥综合征尚未有特效的治疗方法，主要是通过抗疟药、糖皮质激素、免疫制剂、口腔湿润剂、人工泪液等局部方式进行治疗，从而获得延缓疾病进展、控制疾病进展、减轻临床症状等效果[7]。B细胞作为多能干的细胞，在遇到抗原刺激之后会往浆细胞分化，分泌、合成抗体之后促使体液免疫功能有效发挥，而干燥综合征的发生、发展进程和B细胞驱动T淋巴细胞、免疫球蛋白积聚、B细胞异常增殖等具有非常密切的关系[8]。所以，对B细胞活性进行控制，并避免大量產生与积聚免疫球蛋白的情况，减少系统损伤以及脏器损伤，明显提升疾病的治疗效果。

以往临床主要是通过硫酸羟氯喹片进行治疗，在干燥性综合征中有着较高的使用率，能够获得调节IgG水平、乙酰胆碱酯酶活性等效果，对患者的干燥症状、肌肉疼痛以及关节疼痛等症状能起到缓解的作用，但是由于疾病复发次数较多，若患者合并干眼症、血小板减少等顽固性并发症的情况下，无法获得明显的治疗效果，临床用药依从性不高[9]。干燥综合征在中医学中可纳入“燥症”的范畴，主要病理改变为络脉瘀阻、络息成积，主要由情志不调、邪火入侵、饮食不节、肝肺失养等因素引起气络、血络瘀滞不通，使得邪气稽留络脉所致，其治疗原则以养肝润肺、舒筋活络、培元理气等为主[10]。白芍总苷主要是提取白芍根部的物质，能够发挥收汗敛阴、养血柔肝、缓肿止痛等作用。根据分析现代药理得知，白芍总苷药物能够促使干燥综合征肾脏、肝脏等重要脏器组织损伤的情况得到有效预防，对其正常功能可有效保护，药物还能促使机体抵抗能力明显增强，能使心血管系统的保护作用发挥到最佳[11-13]。有研究学者指出，干燥综合征患者采取白芍总苷胶囊进行治疗能明显改善口腔干燥的情况，但对于该药物的详细作用机制还需要深入进行探讨[14-15]。本研究结果得知，观察组的治疗有效率明显高于对照组;观察组干燥、疲乏、肢体疼痛等临床症状评分明显低于对照组;观察组的类风湿因子、红细胞沉降率、IgG等实验室指标改善情况明显优于对照组;由此得知，白芍总苷胶囊联合硫酸羟氯喹片进行治疗能够获得较为积极的效果，不但能使临床症状有所减轻，还能使治疗效果有所增强。此外，白芍总苷胶囊为无毒性的双向免疫调节剂，对机体的不良反应较小，治疗安全性较高[16]。

综上所述，干燥综合征患者采取硫酸羟氯喹片联合白芍总苷膠囊进行治疗获得的效果较为理想，能够加快临床症状以及实验室指标的改善速度，对改善患者治疗预后有着积极的作用。

参考文献

[1]赵小莹，白宁，陈群，等.干燥综合征患者血清抗α-胞衬蛋白、抗SSA/SSB抗体、IFN-γ及TNF-α与唇腺病理损害相关性研究[J].陕西医学杂志，2020，49（2）：241-246.

[2]马佳星，陶丽红.养阴生津方治疗原发性干燥综合征的临床研究[J].中医药导报，2017，23（23）：116-118.

[3]刘湘源.图表式风湿病学[M].北京：中国医药科技出版社，2013：306.

[4]王承德，沈丕安，胡荫奇.实用中医风湿病学[M].北京：人民卫生出版社，2009：331.

[5]刘怡，邓昊.帕夫林胶囊联合甲氨蝶呤治疗干燥综合征的临床分析[J].中华全科医学，2016，14（2）：230-231，278.

[6]苗苗，栗占国.血清可溶性白细胞介素-2受体可作为评估IgG4相关疾病和原发性干燥综合征疾病活动指标[J].中华风湿病学杂志，2019，23（2）：139-140.

[7]徐玥彤，张永峰，李一帆，等.血清标志物对原发性干燥综合征合并间质性肺炎预后影响的分析[J].中华风湿病学杂志，2019，23（6）：397-401.

[8]吉健华，成洁.艾拉莫德联合羟氯喹治疗干燥综合征患者的疗效及对B细胞表面分子表达的影响[J].实用临床医药杂志，2019，23（13）：14-17.

[9]周峰，陈虎，曾静.生津润燥养血颗粒联合硫酸羟氯喹片治疗原发性口腔干燥综合征临床研究[J].新中医，2019，51（3）：213-216.

[10]翁映虹，盛正和，樊兰艳，等.通络润燥方治疗瘀血阻络型干燥综合征并小纤维神经病的疗效[J].实用医学杂志，2019，35（5）：814-817.