吕鹏

摘要：目的：评价口服特比萘芬治疗手足癣的临床效果和安全性。方法：选取接诊的手足癣患者66例，使用双盲法分为2组，33例/组，对照组接受口服伊曲康唑片治疗，观察组接受口服特比萘芬治疗，比较两组手足癣患者的治疗效果。结果：观察组停药后6周的阳性率6.06%小于对照组24.24%，（P<0.05）具有统计学意义;观察组不良反应发生率3.03%小于对照组18.18%，（P<0.05）具有统计学意义。结论：口服特比萘芬治疗手足癣安全性较高，不良反应低，可以在临床中进行推广使用。

关键词：特比萘芬;伊曲康唑片;手足癣

手足癣是皮肤科常见疾病，是浅部真菌感染性疾病，症状为皮肤癣菌侵犯足底、掌心和脚趾间。疾病具有顽固性，在临床研究发现，多数足癣可以直接进行传播[1-3]。疾病多采用药物进行治疗，为了评析口服特比萘芬治疗手足癣的临床效果和安全性，本次研究纳入我院接诊的66例手足癣患者开展调研。

1.资料和方法

1.1 基线资料

纳入我院接诊的66例手足癣患者，患者的接诊时间在2019年1月12月，在双盲法下分为对照组（口服伊曲康唑片治疗）和观察组（口服特比萘芬治疗），每小组各为33例。

对照组，女性手足癣患者13例、男性手足癣患者20例;年龄介于23岁～66岁，平均年龄是（46.64±8.52）岁。

观察组，女性手足癣患者16例、男性手足癣患者17例;年龄介于22岁～62岁，平均年龄是（46.33±8.41）岁。

两组手足癣患者的资料相比较，（P>0.05）无统计学意义。

纳入标准：（1）患者符合手足癣诊断标准;（2）患者自愿入组研究;（3）患者在入组前2周前未接受其他药物治疗者。排除标准：（1）长期应用免疫抑制剂和糖皮质激素治疗的患者;（2）精神障碍患者;（3）心血管疾病患者;（4）癌症患者;（5）系统性疾病患者。

1.2 方法

对照组接受口服伊曲康唑分散片（生产厂家：康芝药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20080494，规格0.1g*14片）治疗，每天一次，每次200mg，治疗14天。

观察组接受口服盐酸特比奈芬片（生产厂家：湖北恒安芙林药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20103319，规格：0.125g*6片）治疗，每天一次，内次0.25g，治疗14天[4]。

2组患者在治疗期间甲部必须保持清洁、干燥，同时避免任何刺激性的因素，禁止与他人共用鞋子，如拖鞋等，只穿自己的鞋子，避免交叉感染;保持足部的清洁，要勤洗袜子、勤洗脚，鞋腔要保持干燥的环境;避免葱、姜、蒜等食物，要坚持清淡的饮食，应用抗真菌药进行外用以及口服等治疗。

1.3 观察指标

（1）比较两组手足癣患者停药后6周的阳性率。

（2）比较两组手足癣患者不良反应发生率，包括轻度灼烧感、恶心呕吐和发烧。

1.4 统计学处理

应用统计学软件SPSS20.0处理两组手足癣患者的数据资料，应用（%）表示患者停药后6周的阳性率、不良反应发生率，组间差异性采用卡方检验。具有统计学意义，则（P<0.05）。

2.结果

2.1 比较两组手足癣患者停药后6周的阳性率

在停药6周后，观察组阳性2例（阳性率为6.06%）。对照组阳性8例（阳性率为24.24%）。两组手足癣患者停药后6周的阳性率相比较，（X2=4.2429，P=0.0394）组间差异性显著，具有统计学意义，P<0.05。

2.2 比较两组手足癣患者不良反应发生率

观察组的不良反应发生率小于对照组，两组手足癣患者不良反应发生率相比较，组间差异性显著，具有统计学意义，P<0.05。

3.讨论

据流行病学调查显示，手足癣的发病率不断升高，如果患者治疗不及时，会导致局部化脓，淋巴结肿大和感染，疾病对患者的生命质量造成极为不利的影响。目前，治疗手足癣的方法很多，但不同的治疗方法和药物作用不尽相同。

伊曲康唑（ketoconazole）片是临床上常用的抗真菌药，可以治疗多种皮肤、毛发、黏膜的真菌感染，还有深部的局部真菌感染，但是伊曲康唑片作为口服制剂，口服之后引起的肝脏毒性不良。特比萘芬（terbinafine）是臨床常用的杀菌剂，可以非竞争性地阻断真菌 DNA聚合酶的磷酸结合位点，有效地防止脱氧核糖核苷三磷酸酯中二磷酸的分离和真菌菌丝的延伸，能特异性地干扰真菌固醇的合成，选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭和抑制真菌的作用，已成为治疗手足癣有效方法[5]。特比萘芬属于丙烯胺类抗真菌药物，能够有效抑制真菌麦角醇的合成，抑制角鲨烯环化酶。口服特比萘芬治疗手足癣吸收快，作用快，且有较高的亲角质细胞浓度，治疗手足癣和角化过度型手癣疗效好。根据研究结果显示，观察组停药后6周的阳性率小于对照组，观察组的不良反应发生率小于对照组，存在统计学意义（P<0.05）。

综上所述，口服特比萘芬治疗手足癣的临床效果显著，安全性较高，可以在临床治疗中进行推广使用。

参考文献：

[1]季刚.特比萘芬联合半导体激光治疗甲癣102例疗效观察[J].第三军医大学学报，2016，38（14）：1694-1697.

[2]高剑，袁瑜，石继祥， 等.盐酸特比萘芬的纯化工艺研究[J].化学研究与应用，2019，31（11）：1999-2004.

[3]王超，陆军，郭春梅.UPLC-MS/MS法检测祛痘类化妆品中盐酸特比萘芬含量[J].日用化学品科学，2020，43（4）：36-39.

[4]刘宝，罗国平，闫梦茹， 等.盐酸特比萘芬醇类脂泡囊凝胶离体和在体透皮特点研究[J].中国药师，2020，23（1）：82-85.

[5]高杰.特比萘芬治疗甲真菌病50例临床观察[J].现代养生（下半月版），2019，（12）：109-110.