张一琳 杨 震 于洪涛

（1.沈阳市妇婴医院 辽宁沈阳 110011；2.沈阳市红十字会医院）

1 前言

梅毒是一种传播性较强的性疾病，可侵犯患者机体的各大系统，造成患者的组织和器官不同程度损伤，从而使患者丧失劳动力。梅毒血清学试验是诊断此病的重要方法，主要包括梅毒螺旋体颗粒凝集试验和梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验，2种方法特异性高，可对梅毒感染进行确诊[1]。

全自动化学发光免疫分析仪是实验室分析血液样本的重要仪器，在梅毒螺旋体抗体检测中发挥着独特作用。本文对采集的180份梅毒螺旋体抗体标本进行研究，对全自动化学发光免疫分析仪的临床应用价值展开探讨。

2 资料与方法

2.1 一般资料

本次试验研究对象为沈阳市妇婴医院2016年2月—2020年2月收治的180例疑似梅毒患者，其中，男性102例，女性78例，年龄22～70岁，平均年龄为（48.12±2.25）岁。

纳入标准：（1）年龄不低于20岁。（2）未服用影响检查结果药物者。（3）患者知情同意，自愿参与。

排除标准：（1）心、脑、肝肾功能异常者。（2）合并其他类型传染性疾病者。（3）精神状态不佳，认知水平有限者。

2.2 方法

180例疑似患者在晨起空腹状态下抽取外周静脉血3 mL，置于真空促凝管中，以3 000 r/min的速度离心10 min，分离血清，置于4℃～8℃的条件下存放。分别用化学发光免疫分析仪（美国雅培i2000型）、梅毒螺旋体明胶凝集试验（试剂盒，日本）对血清标本进行检测，所有操作均由同一位检验科医生严格按照仪器和试剂盒说明书进行。

2.3 观察指标

2.3.1 2种方式检出率对比

比较全自动化学发光免疫测定法和梅毒螺旋体明胶凝集试验对梅毒螺旋体抗体的检出率。

2.3.2 2种方式诊断价值对比

对比全自动化学发光免疫测定法和梅毒螺旋体明胶凝集试验对梅毒螺旋体抗体的诊断敏感性、特异性和准确性。

2.4 统计学方法

数据经软件SPSS 22.0统计处理，无序分类资料（检出率和诊断价值）由百分数（%）表示，χ2检验，P值＜0.05表示差异有统计学意义。

3 结果

3.1 2种方式检出率对比

全自动化学发光免疫测定法对梅毒螺旋体抗体的检出率为93.33%，同梅毒螺旋体明胶凝集试验相比，差异无统计学意义（P＜0.05），详见表 1。

表1 2种方式检出率比较结果

3.2 全自动化学发光免疫测定法诊断价值

全自动化学发光免疫测定法对梅毒螺旋体抗体的诊断敏感性、特异性和准确性分别为98.24%、90.00%和 97.78%，详见表2、表3。

表2 2种方法梅毒检测结果（单位：例）

表3 全自动化学发光免疫测定法诊断价值（n，%）

4 讨论

梅毒螺旋体是梅毒的病原体，侵入人体后，人体血清中会有特异性抗体出现，即梅毒螺旋体抗体，可经螺旋体凝胶集试验确诊[2]。

现阶段，有多种方式可用于梅毒螺旋体抗体检测。梅毒螺旋体明胶凝集试验以梅毒螺旋体为抗原，将血清梅毒螺旋体抗体与致敏红色明胶颗粒结合，产生红色凝集反应，敏感性高，特异性强，是梅毒的确证试验，但具体操作步骤烦琐，获得结果所用时间较长，不利于疾病快速诊断工作的开展[3]。化学发光免疫法方便快捷、灵敏度高，是现阶段应用广泛的检测方式，化学发光免疫法结合高灵敏度化学发光测定技术和高特异性免疫反应的检测技术，在抗原、抗体、激素和酶的检测中起着重要作用，是一项新兴的免疫检测技术。全自动化学发光分析仪的原理主要是反应体系中特定物质在吸收了反应释放的能量后由基态变为激发态，再返回至基态，通过光辐射的形式释放能量，产生化学发光。它需要释放出能被吸收的能量，且处于激发态的产物可将能量传给荧光物质，产生光辐射。化学发光分析法无需使用光源，无杂散光和背景光干扰，噪声小，信噪比高，可对纳克级和皮克级的化学成分进行测定，加上微机系统的应用，可自动存储记录，打印结果，提高分析速度。

化学发光反应参与的免疫测定包括以发光剂为测定底物和以发光剂为抗体或抗原标记物来测定样本中抗原或抗体含量2种类型。使用化学发光免疫分析仪进行检测时，需要将重组抗原包被微粒子结合样本中的抗体后洗涤，置入发光物质标记结合物，再次洗涤，将预激发液和激发液置于反应混合物中，最后对化学发光物的相应光单位进行检测，样本中的抗体量与光单位呈正比例关系[4]。通过对比试验测定出的化学发光信号和校准确定的临界信号比值来确定待测标本中是否有梅毒螺旋体抗体存在，若二者比值不低于1，则表示检测结果为阳性。

研究结果显示，全自动化学发光免疫分析仪对梅毒螺旋体抗体的检出率和诊断价值与梅毒螺旋体明胶凝集试验相比差异无统计学意义（P＞0.05），化学发光免疫分析法可获得与梅毒螺旋体明胶凝集试验基本一致的检测结果，准确性强，灵敏度高，且避免了后者操作过程中的烦琐步骤，可行性更高。

李瑶等[5]在研究中以梅毒螺旋体明胶凝集试验为检测金标准，对全自动化学发光免疫测定对梅毒螺旋体抗体的检测价值进行研究，结果显示，诊断敏感性为99.23%，特异性为90.00%，准确性为98.89%，所得结论与本次研究基本一致。

范红松[6]对化学发光免疫法对梅毒螺旋体抗体的检测作用进行探讨，研究结果显示，阳性率为87.7%，明显高于甲苯胺红不加热血清试验的42.3%，与梅毒螺旋体明胶凝集试验的阳性率86.3%相比一致性明显，证明全自动化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体抗体准确度和灵敏度都比较高，不受外界因素干扰，仪器精密度高，测量结果误差小。

综上所述，使用全自动化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体抗体，方便、快捷、敏感度高，可对大批量样本进行筛查，克服了梅毒螺旋体明胶凝集试验耗时长的弊端，可用于早期梅毒的诊断，也可用于梅毒螺旋体流行病学调查工作的开展。