王浩东，张华杰，任建宁

（华亭市第二人民医院，甘肃 华亭）

0 引言

骨质疏松症是以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨质脆性增加和易于骨折的全身性骨代谢性疾病，分为原发性和继发性两类。原发性骨质疏松症系指不伴引起本病的其他疾患；继发性骨质疏松症则是由于各种全身性或内分泌代谢性疾病引起的骨量减少[1]。唑来膦酸钠因疗效确切、耐受性好而广泛用于骨质疏松症的治疗[2]。

1 材料与方法

1.1 病例选择

将2017年1月至2020年1月本院收治的136例骨质疏松症患者随机分为对照组A、对照组B及观察组，对照组A共43例，男性21例，女性22例，年龄55-81岁，平均（69.2±7.1）岁，原发性骨质疏松症33例，继发性骨质疏松症 10例，病程3-5年，平均（3.9±0.9）年；对照组B共41例，男性21例，女性20例，年龄56-80岁，平均（68.9±8.4）岁，原发性骨质疏松症33例，继发性骨质疏松症8例，病程3-5年，平均（3.7±1.1）年；观察组52例，男性27例，女性25例，年龄57-78岁，平均（70.9±4.1）岁，原发性骨质疏松症38例，继发性骨质疏松症14例，病程3-5年，平均（4.0±0.8）年。所有患者均符合《中国骨质疏松症建议诊断标准》；3个月内未服用影响骨代谢药物，无严重心脏疾病、肝肾功能不全；经本院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组A长期口服阿仑膦酸钠（杭州默沙东制药，规格：75mg/片），每次1片，每周1次；骨化三醇胶丸（罗氏制药，规格：0.25μg/粒），每次1粒，每日2次；钙尔奇D片（苏州立达制药，规格：600mg/片），每次1片，每日2次。

对照组B长期口服仙灵骨葆胶囊（贵州同济堂，规格：0.5g/粒），每次3粒，每日2次；骨化三醇胶丸（罗氏制药，规格：0.25μg/粒），每次1粒，每日2次；钙尔奇D片（苏州立达制药，规格：600mg/片），每次1片，每日2次。

观察组将唑来膦酸钠冻干粉针剂（江苏恒瑞制药，规格：4mg/支）溶于100ml生理盐水恒速静脉滴注，滴注时间＞15min，一般1h以上，每年1次，并长期口服骨化三醇胶丸（罗氏制药，规格：0.25μg/粒），每次1粒，每日2次；钙尔奇D片（苏州立达制药，规格：600mg/片），每次1片，每日2次。

1.3 观察指标

（1）疼痛评分：治疗2周后，采用视觉模拟法（visual analogue scale,VAS）进行腰背痛、体位变换疼痛评分，0分表示无痛，10分表示难以忍受的最剧烈的疼痛。

（2）骨密度测定：分别测定治疗前和治疗6个月后患者左侧桡骨远端的骨密度。

（3）血钙浓度测定：分别测定治疗前和治疗6个月后患者血钙浓度变化。

（4）治疗过程中发生的不良反应。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 疼痛比较

三组治疗2周后，VAS评分均较治疗前明显降低，对照组A和对照组B无统计学差异（P＞0.05），观察组显著低于对照组A和对照组B（P＜0.05），见表1。

表1 VAS评分比较（±s）

表1 VAS评分比较（±s）

注：*P与治疗前相比；AP观察组与对照组A相比；BP观察组与对照组B相比

组别 VAS t *P治疗前 治疗后对照组A 4.6±1.6 2.5±1.5 8.733 0.000对照组B 4.5±1.3 2.3±1.2 8.563 0.000观察组 4.3±1.8 1.2±1.3 9.982 0.000 At 0.351 4.861 AP 0.712 0.000 Bt 0.648 4.011 BP 0.733 0.000

2.2 骨密度情况比较

三组治疗6个月后，骨密度均高于治疗前，对照组A和对照组B无统计学差异（P＞0.05），观察组高于对照组A和对照组 B（P＜0.05），见表 2。

表2 骨密度情况比较（±s）

表2 骨密度情况比较（±s）

注：*P与治疗前相比；AP观察组与对照组A相比；BP观察组与对照组B相比

组别 左侧桡骨远端治疗前 治疗后 t *P对照组A 0.48±0.10 0.74±0.05 -14.018 0.000对照组B 0.48±0.07 0.73±0.07 -13.782 0.000观察组 0.49±0.10 0.78±0.10 -16.337 0.000 At -0.537 -2.158 AP 0.593 0.004 Bt -0.541 -2.922 BP 0.586 0.002

2.3 血钙情况比较

三组治疗6个月后，血钙均高于治疗前，对照组A和对照组B无统计学差异（P＞0.05），观察组高于对照组A和对照组 B（P＜0.05），见表 3。

表3 血钙情况比较（±s）

表3 血钙情况比较（±s）

注：*P与治疗前相比；AP观察组与对照组A相比；BP观察组与对照组B相比

组别 血钙（mmol/L） t *P治疗前 治疗后对照组A 2.31±0.48 2.42±0.61 -0.115 0.909对照组B 2.30±0.55 2.41±0.37 -0.230 0.817观察组 2.29±0.50 2.90±0.69 -6.375 0.000 At 0.241 -4.271 AP 0.810 0.000 Bt 0.189 -5.001 BP 0.911 0.000

2.4 不良反应比较

观察组患者静滴唑来膦酸钠后1-3d出现发热、头疼、肌痛、关节痛等不良反应，采取对症处理后，均在3d内消失。

3 讨论

唑来膦酸钠可抑制破骨细胞活性，诱导破骨细胞调亡，与骨基质表面产生极强的亲和力，缓慢释放，长期保持有效药物浓度，通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收，持续抑制骨基质重吸收，广泛用于治疗骨质疏松症，能明显缓解骨质疏松患者骨痛，并能有效增加骨密度[3,4]。

唑来膦酸钠治疗骨质疏松症疗效确切，但不良反应发生率较高，不良反应程度多为轻度和一过性，大多数情况下无需特殊处理会在24-48h内自动消退[5,6]。

本研究显示，唑来膦酸钠可减轻骨质疏松症患者腰背痛、体位变换疼痛，提高骨密度及血钙含量[7,8]，主要不良反应为发热、头痛、肌痛及关节痛，对症处理后均在3d内消退，无其他严重并发症发生。

综上所述，口服骨化三醇胶丸+钙尔奇D片+静脉注射唑来膦酸钠治疗骨质疏松症，安全、有效。