摘要：通过整理、分析国内外有关基因编辑的相关论文和报道以及学界对于基因编辑的分析和深入探讨，结合国内外现存的法律法规，对基因编辑的伦理审查委员会的现状和规范进行思考，提出对基因编辑的各项风险问题的管控和引导问题，最后就如何摆脱基因编辑无法规制的困境提出思考和解决办法。

关键词：基因编辑;伦理审查;风险管控

中图分类号：B82-05 文献标识码：A  文章编号：1003-9082（2020）07-0-01

一、基因编辑的风险及管控

1.技术风险

基因编辑由于存在种种技术掣肘，可能导致慢性疾病或者严重的致残个体，这些对人类的繁衍和生活方式等都将会产生非常大的危害，尤其在胚胎基因编辑中应当得到重视和法律的严格管控。

2.风险管控

通过审查的方式控制和管制基因编辑的风险。在现阶段应禁止对人类胚胎的基因编辑，防止对人类基因库产生未知影响，造成严重后果。对体细胞基因编辑和基因药物的使用，主要以实验行为的伦理审查和药物审批相关条例控制。应当使医疗机构和研究机构必须运用现有通行技术手段，尽可能降低基因编辑行为的风险，方可使技术进步真正服务于临床。

研究者对伦理审查相关知识和研究方案掌握不够，应加強培训。当前很多研究者对临床科研申请伦理审查的重视程度不够。提高研究者对伦理审查相关知识知识的掌握程度，树立伦理审查理念，提高对研究方案的了解程度，有利于提高研究者本身对方案的依从性。……