魏国

从上世纪八十年代开始，保健食品正式成为一个全新的食品类型，并迅速發展起来。《保健食品注册管理办法》中对保健食品的定义是“具有保健功能或者能够补充维生素以及矿物质的食品”，即保健食品应当具备调节人体机能的功能，但不是以治疗疾病为主要目的，并且不应该对人体产生任何危害。保健食品质量与人们的身体健康有着相当密切的联系，而原料又是影响保健食品质量的主要元素，因此，我国开始进一步完善保健食品原料标准，并针对它的发展进行了多方面的内容调整，以确保保健食品的健康使用不会对人体造成伤害。

一、国内外对保健食品原料标准的研究现状

对于保健食品，人们最为关注的莫过于其安全性。相较而言，国外的保健食品兴起较早，并且发展迅速，拥有更加完善的安全体系。早在1962年，日本便出现了“功能食品”这一名词，并将其纳入了法制管理当中。现如今的日本，已经加大了对保健食品的研究力度，并且开始探索全新的功能食品类型。欧美对于保健食品的定义主要是健康食品、营养食品，一些时候也会涉及一些特定食品。虽然美国的保健食品出现时间较早，但是在原料标准方面直到1988年才有了相应的法规，并确定了针对性的审查标准，而且当时的原料标准范围非常局限，几乎将来源于植物的所有无毒药品都确定为保健食品。

我国的保健食品市场蓬勃发展，但是安全性方面的研究却仍旧处于起步阶段。当前国内市场上所流行的保健食品大多是一些二代保健食品，并不是最新的第三代保健食品，主要原因是第三代保健食品在原料标准和使用方面非常严谨，不仅需要确保这些食品的保健功能，还应当查明这些食品的功能因子，了解它们的作用机理。现阶段，国内保健食品的主要保健功能体现在调节血脂、提高免疫力上。虽然在功能性上已经形成了成熟的保健食品评价体系，但是对于保健食品功能因子的安全性评价却有所欠缺，原料标准依旧有待于进一步完善。只有形成准确有效的保健食品原料标准，才能为保健食品的使用提供依据，推动保健食品市场的健康发展。

二、构建保健食品原料标准的必要性

保健食品除了需要满足一般食品的要求以外，还需要具备功能性，这也是将保健食品区别于普通食品的主要因素。而保健食品之所以能够迅速发展起来，主要原因就在于其迎合了新时期人们增强体质、改善饮食的需求。随着人们生活水平的普遍提升，保健意识随之增强，保健食品市场也发生了很大的变化，由原来的单一保健产品发展到现在的多种多样。从当前的保健食品发展来看，按照产品功能主要可以分为三类，分别是免疫调节产品、补充营养产品以及缓解疲劳产品，而其中属补充营养类的产品居多，包括补充维生素、脂肪酸、矿物质以及氨基酸。

影响保健食品质量的因素非常多，包括原料的安全性、后期加工以及储存等，如果原料质量得不到保障，那么保健食品的质量安全便容易出现问题。因此，确定相应的标准来控制保健食品原料质量便显得很是关键，也会直接影响到保健食品行业规范。对于保健食品原料而言，影响其质量的因素相当多，不仅有农药残留问题，还包括微生物污染、重金属残留等，这些都会对保健食品原料的质量产生影响。

保健食品的原料来源主要有两个方面：第一，植物提取。主要是通过植物提取出人体所需要的多项营养素，或者也会提取出一些生物活性成分，这些物质通常可以改善肌体缺陷，提高人体机能。第二，药食组方。在中国的传统医学理论当中有着“药食同源”的认知，而许多保健食品的原料便是结合这一特点进行组方，通过提取和加工来形成特定的保健食品。因此，在完善保健食品原料标准的过程中，还应当结合这两方面的内容进行考虑，对于一些成分复杂的中药或者食物，还需要明确其中的功能因子。

三、完善保健食品原料标准的措施

1.加强监督管理，注重统一协调。政府应当努力提高对保健食品原料的安全监督管理职能，注重统一协调，使得保健食品原料质量管理能够成为一个系统性的工程。比如，在市场监督管理局的统一协调下，农业农村部加强种植管理，中医药部门则负责原料药材的采收和处理，卫生部门检查原料标准，药品监督管理部门负责管理最终的原料质量，通过构建完善的监管体系来加强对原料的管理。此外，还可以借鉴国外的先进管理经验，逐步完善国内保健食品原料标准，促使保健食品市场朝着更加规范化的方向发展。

2.构建原料标准化体系，建立原料加工生产规范。要想从根本上解决国内保健食品原料规范问题，政府应当确保保健食品原料朝着法制化的方向发展，努力推动原料标准变得更加规范合理。但在构建原料标准化体系的过程中，仅仅依赖政府的力量是远远不够的，还应当与保健食品企业紧密联系起来，结合保健食品企业的发展状况，充分了解保健食品原料在生产管理方面的不足之处，并制定相应的标准。GAP虽然是当前执行力较高的规范，但并没有在保健食品原料标准当中得到合理的应用。因此，政府应当推动GAP成为保健食品原料质量管理的规范，从生产和加工角度来控制产品质量，全面加强对产地水源、土壤质量等方面的管理，并逐步推进国内绿色中药的种植幅度，从而减少农药残留问题的出现。此外，政府应当制定保健食品原料标准加工规范，并对原料生产加工流程加以控制，增强监督管理成效，准确解决生产加工过程中遇到的各种问题，全面提高保健食品原料质量，从源头上提高保健食品质量。

3.加强原料关键点控制，建立行业诚信机制。国内保健食品行业尽管发展非常迅速，但一直存在诚信危机，原料问题也显得相当严重，比如一些企业选择在大豆异黄酮中添加合成异黄酮、葛根提取物等，直接影响保健食品质量。为此，建立行业诚信机制显得非常重要，能够使得低品质原料的使用迅速减少，进而提高国内保健食品原料质量。同时，我国应当充分发挥行业协会的管理功能，加强政府与保健食品生产加工企业之间的联系，并且与消费者形成一定的互动，及时了解消费者对保健食品的使用状况以及反映的相关问题，便于迅速做出调整与优化，提高保健食品原料标准的先进性和准确性。

综上，政府应当从多个角度加强对保健食品原料质量的控制，努力建立合理完善的保健食品原料标准，同时应当展开规范化管理，通过不同部门之间的相互协调来完成全面监管；并与企业携手，加强对保健食品原料生产加工方面的监督管理，做好后期的质量检查，多方面推动保健食品行业的稳定有序发展。