摘  要：针对当前药品监管信息化建设遇到的“信息孤岛”等问题，通过对信息集成技术的研究，提出并开展信息集成平台建设。采用界面集成、信息集成和业务集成等信息集成方法，平台完成信息集成门户、数据交换和数据中心等子系统的建设，实现了信息系统的业务集成和协同应用，实现了数据的互联互通，提高了监管人员的工作效率，有效提升了药品监管信息化水平。

关键词：信息集成平台;门户;数据中心;交换共享

中图分类号：TP311.5      文献标识码：A 文章编号：2096-4706（2020）06-0133-03

Abstract：In view of the “information island” and other problems encountered in the current drug regulatory information construction，through the research of information integration technology，this paper proposes and carries out the construction of information integration platform. By using information integration methods such as interface integration，information integration and business integration，the platform completed the construction of information integration portal，data exchange，data center and other subsystems，realized the business integration and collaborative application of information system，realized the interconnection of data，improved the work efficiency of supervisors，and effectively improved the level of drug regulatory information.

Keywords：information integration platform;portal;data center;exchange and sharing

0  引  言

根据业务工作需要及其政策法规要求，经过多年的信息化建设，江苏省药品监管部门在药品、医疗器械、化妆品等业务条线建设了行政审批、日常监管、稽查执法、抽检和信用管理等多个业务系统，药品监管信息化取得了显著的进步，这些业务系统的建设使用有效促进了业务工作开展，提升了监管效率。随着越来越多的业务系统投入使用，监管人员每天完成日常工作需要分别登录多个业务系统，记住多个系统的账号密码，数据重复录入多个系统，同时这些业务系统是分别在不同时期，由不同的厂商采用不同的技术平台开发建设的，导致系统之间难以实现信息的共享交换，形成了一个个“信息孤岛”。基于上述问题，需要统筹规划未来信息化建设路径，通过研究当前主流的信息集成技术，决定启动信息集成平台建设，实现现有系统的业务集成和协同应用，实现数据的整合、共享和利用。

1  信息集成平台技术架构

信息集成平台是将多个异构业务系统无缝集成到一个统一平台上，使它们像一个整体一样进行业务处理和信息共享。从业务系统的内容集成角度，主要分为界面集成、数据集成和业务集成。界面集成主要将各业务系统的主要功能及其数据集中展示到信息集成平台的门户主界面上，通过制定页面集成规范，用来规范信息集成平台与业务系统的页面布局以及控件、字体和颜色等页面组成部分，实现各系统界面风格统一，在用户体验上就像是一个系统。数据集成主要通过数据库同步和ETL（Extract-Transform-Load）等技術，将多个异构业务系统中的数据进行集中汇集、共享交换和统计分析。业务集成主要利用工作流技术对药品监管业务流程进行分析、建模，通过工作流引擎驱动多个异构业务系统进行业务协作，从而完成业务流程的快速整合、重构。

药品监管信息集成平台从上述三个集成层面开展建设，其系统架构图如图1所示。

药品监管信息集成平台是由信息集成门户、信息集成服务、数据交换和数据中心等子系统组成，采用面向服务架构（Service-Oriented Architecture，SOA）设计，信息集成服务子系统以RESTful接口服务的方式为业务系统提供了统一用户管理、单点登录、统一认证、工作流引擎等集成服务。数据交换子系统和数据中心实现了数据集成，实现了异构业务系统的数据汇聚、交换与共享。通过消息服务总线，业务系统以松散耦合方式与信息集成平台各子系统进行交互，有效降低了业务系统集成的开发难度和工作量。

2  信息集成平台建设内容

2.1  信息集成门户子系统

信息集成门户为用户提供了药品监管业务功能和数据的统一访问入口，通过权限管理，将该用户授权访问的系统入口、常用系统功能、各系统的待办事项和通知公告等数据统一展示到门户界面，用户只要单点登录到门户界面就可以实现对所授权的所有系统和数据的访问。

根据《国务院办公厅关于印发“互联网+政务服务”技术体系建设指南的通知》（国办函〔2016〕108号）要求，药品监管信息集成门户分别建设了面向企业法人、自然人的互联网政务服务门户以及面向监管人员的政务外网服务门户。政务外网服务门户实现了单位内部的业务系统、数据交换子系统和数据中心等系统的界面集成。互联网政务服务门户需要与省政务服务网进行用户认证对接，企业法人、自然人在省政务服务网登录认证成功后，才能访问互联网政务服务门户，互联网政务服务门户主要提供了药品监管业务的统一申请办理入口以及办件进度、企业画像、政策法规等用户相关数据的查询服务。

2.2  信息集成服务

2.2.1  统一用户管理

实现药品监管部门内部组织架构信息和人员信息统一的创建、修改和删除等配置管理，为业务系统集成提供用户登录认证、用户信息查询等基准数据库资源。同时通过接入消息服务总线，提供公共服务接口，将用户信息实时同步给各业务系统，供各业务系统使用，各业务系统不再进行人员信息的维护，所有人员信息的变动都必须通过本服务进行管理、发布。

2.2.2  统一认证管理

基于用户信息数据库，提供用户访问信息集成门户的身份认证手段。采用开源的CAS（Central Authentication Service）框架实现单点登录服务，实现用户在门户中登录一次，就可以访问其他业务系统，其单点登录流程图如图2所示。

用户第一次登录门户或业务系统，门户或业务系统会将该请求重定向给统一认证服务，统一认证服务向用户推送认证页面，并对用户输入的认证信息进行校验，如果校验成功，就为该用户产生一个唯一服务票据，并将该用户的服务票据传递给用户之前的门户或业务系统访问页面，门户或业务系统将与统一认证服务进行用户身份核实，如果票据验证合法，就表明本次访问成功，用户可以成功访问门户或业务系统页面。用户第一次登录成功后就产生一个服务票据，后续在服务票据有效期可以免密登录其他系统。

另外，按标准化、规范化原则提供了统一认证服务接口，帮助手机APP等未接入统一认证服务的应用实现用户认证，接口参数通过数据加密方式，确保登录认证数据传输的安全性，避免数据被恶意窃取和篡改。

2.2.3  统一待办与通知服务

在信息集成门户增加统一待办与通知公告界面，规范待办事项与通知公告字段定义，增加统一待办和通知公告服务接口，各业务系统通过接口实时报送用户的待办数据和通知公告。监管人员通过登录门户，可以无需进入各业务系统即可查看各业务系统的待办事项和通知公告。通过点击统一待办事项，即可直接进入业务办理页面进行业务办理。办理完成后待办工作自动消除。

2.2.4  组件服务

信息集成平台同时也提供了消息服务总线、工作流引擎、自定义表单、UI组件库和报表等组件服务，为业务系统快速实现业务集成以及新增业务功能开发提供支持。

2.3  数据交换子系统

搭建满足药品监管数据采集、清洗、转换、交换的数据共享运行支撑环境，全面整合处理各业务系统独立分散的数据资源，让各种数据资源在信息系统间实现互联互通，实现数据层面的集成。系统通过提供图形化的数据交换配置界面以及ETL工具，能够快速实现将某个业务系统的数据通过采集、清洗、转换，导入到其他系统。同时提供了系统管理功能，能够对所有在线的数据交换任务进行实时监控，能够人工干预数据交换任务的启动、暂停和删除，并提供数据交换相关的统计分析功能。

2.4  数据中心

数据中心是以“用数据说话、用数据管理、用数据决策、用数據创新”为理念，全面整合药品监管部门内外各独立、分散的数据资源，提高数据质量，建立数据统一管理和应用平台。数据中心建设内容主要包括数据标准、基础数据库、专题数据库、资源目录管理和数据智能分析等。数据标准是数据中心以及数据交换子系统建设的基础和前提，现已编制了涵盖药品、医疗器械和化妆品在内的行政审批、监督检查、稽查执法和信用信息等业务的数据标准，数据交换以及数据中心的基础数据库和专题数据库的设计都遵循了这套数据标准，从而实现了数据的交换共享和分析利用。

3  应用效果

药品监管信息集成平台自建成以来，通过建设信息集成门户、提供统一用户管理、统一认证等信息集成服务，实现了业务系统的界面集成，将各业务系统功能汇聚统一展示到门户界面，监管人员只需要单点登录到门户界面就可以完成日常办公。通过建设数据交换子系统实现了国家局和省政府等上级部门要求的各种数据交换需求。通过提供工作流引擎等组件服务，针对业务流程的新增和变更，业务系统能够快速响应开发，实现了系统内部以及跨系统间的业务集成。

4  结  论

目前，信息集成门户已经接入部门内部9个业务系统，产生4.0万多条公文待办事项和7.0万多条业务待办事项，数据交换子系统在部门内外累计完成154.0万条数据的交换任务，数据中心建设了192个标准数据集，管理了428张表，3.3亿条数据，完成了6.6万多家企业画像数据和13.0万多条产品画像数据。通过信息集成平台建设，解决了药品监管部门长期存在的信息孤岛问题，实现了数据的互联互通和业务的协同应用，提高了监管人员的工作效率，有效提升了药品监管信息化水平。

参考文献：

[1] 刘彬，刘凯.关于信息系统集成与数据集成的策略探讨 [J].电子质量，2018（9）：58-61.

[2] 何源.基于SOA的应用系统集成模型研究 [J].信息系统工程，2019（11）：105-108.

作者简介：刘小康（1979.09-），男，汉族，江苏宿迁人，高级工程师，硕士研究生，研究方向：药品医疗器械监管信息化。